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藥典標準制藥用稀釋劑可溶性淀粉藥用輔料級
參考價: 面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 藥典標準 產(chǎn)品型號
  • 清言生物 品牌
  • 經(jīng)銷商 廠商性質
  • 西安市 所在地

訪問次數(shù):274更新時間:2024-06-21 14:41:36

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劉軍

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產(chǎn)品簡介
CAS號 電詢 產(chǎn)地 國產(chǎn)
分子式 電詢 規(guī)格 電詢
級別 藥用級 證書 GMP證書
制藥用稀釋劑可溶性淀粉藥用輔料級
可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
產(chǎn)品介紹

制藥用稀釋劑可溶性淀粉藥用輔料級

制藥用稀釋劑可溶性淀粉藥用輔料級

可溶性淀粉
Kerongxing Dianfen
Soluble Starch
 [9005-84-9]  本品系淀粉通過酸水解等方法加工,改善其在水中溶解度而制得?!  拘誀睢勘酒窞榘咨蝾惏咨勰! ”酒吩诜兴腥芙猓谒蛞掖贾胁蝗??!  捐b別】(1)取本品適量,用甘油-水(1:1)裝片(通則2001),置顯微鏡下觀察,玉米來源可溶性淀粉為單粒,多角形顆粒、圓形或橢圓形顆粒,直徑為2~35μm;臍點中心性,呈圓點狀或星狀;層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。木薯來源可溶性淀粉多為單粒,圓形或橢圓形,直徑約為5~35μm,旁邊有一凹處;臍點中心性,呈圓點狀或線狀,層紋不明顯;在偏光顯微鏡下觀察,呈現(xiàn)偏光十字,十字交叉位于顆粒臍點處。馬鈴薯來源可溶性淀粉為單粒,呈卵圓形或梨形,直徑在30~100μm,偶見超過100μm;或圓形,大小為10~35μm;偶見有2~4個淀粉粒組成的復合顆粒;呈卵圓形或梨形的顆粒,臍點偏心;呈圓形的顆粒臍點無中心或略帶不規(guī)則臍點;在偏光顯微鏡下觀察,十字交叉位于顆粒臍點處。 ?。?)取本品約1g,加水15ml,煮沸,放冷,加碘試液3滴,即顯藍黑色、藍色、藍紫色、紫紅色或紅色。  【檢查】對碘靈敏度    取澄清度檢查項下的供試品溶液2.5ml,加水97.5ml,加碘滴定液(0.005mol/L)0.50ml,搖勻,溶液應呈純藍色或紫紅色,加硫代硫酸鈉滴定液(0.01mol/L)0.50ml后,溶液顏色應消失。   酸堿度    取澄清度檢查項下放冷后的供試品溶液,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.5?! ∪芤旱某吻宥?nbsp;   馬鈴薯或木薯淀粉來源:取本品1.0g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即依法檢查,溶液應澄清;如顯渾濁,立即與3號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。  玉米淀粉來源: 取本品0.5g,加水5ml,攪拌均勻,加熱水95ml,煮沸2分鐘,立即與4號濁度標準液(通則0902)比較,不得更濃。  還原糖    取本品10.0g,加水100.0ml,振搖15分鐘,放置12小時,用G4玻璃垂熔坩堝濾過,取續(xù)濾液50.0ml,加堿性酒石酸銅試液50ml,煮沸2分鐘,用105℃恒重的G4玻璃垂熔坩堝濾過,沉淀物用水洗滌直至洗液呈中性,再分別用乙醇各60ml洗滌,在105℃干燥至恒重。馬鈴薯淀粉來源:遺留殘渣不得過0.15g;其他淀粉來源:遺留殘渣不得過0.25g。  氯化物    取本品1.0g,置100ml量瓶中,加水約50ml,振搖10分鐘,用水稀釋至刻度,搖勻,濾過,取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標準氯化鈉溶液10.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.2%)?! ×蛩猁}    取氯化物項下的續(xù)濾液20.0ml,依法檢查(通則0802),與標準硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.1%)?! ⊙趸镔|    取本品4.0g,置具塞錐形瓶中,加水50.0ml,密塞,振搖5分鐘,轉入50ml具塞離心管中,離心至澄清,取上清液30.0ml,置碘量瓶中,加冰醋酸1ml與碘化鉀1.0g,密塞,搖勻,置暗處放置30分鐘,用硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)滴定至藍色或紫紅色消失,并將滴定的結果用空白試驗校正(空白試驗應在放置30分鐘后,加淀粉指示液1ml后測定)。每1ml硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)相當于34μg的氧化物質(以過氧化氫H2O2計),消耗的硫代硫酸鈉滴定液(0.002mol/L)不得過1.4ml(0.002%)。  干燥失重    取本品,在130℃干燥90分鐘,減失重量不得過13.0%(通則0831)。  熾灼殘渣    取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.5%?! ¤F鹽    取本品1.0g,置于具塞錐形瓶中,加稀鹽酸4ml與水16ml,強力振搖5分鐘,濾過,用適量水洗滌,合并濾液與洗液至50ml納氏比色管中,加過硫酸銨50mg,用水稀釋成35ml后,依法檢查(通則0807),與標準鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ≈亟饘?nbsp;   取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。  砷鹽    取本品1.0g,加水21ml,煮沸,放冷,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應符合規(guī)定(0.0002%)?! ∥⑸锵薅?nbsp;   取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1g供試品中需氧菌總數(shù)不得過103cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌?!  绢悇e】藥用輔料,稀釋劑和黏合劑等?!  举A藏】密封保存?!  緲耸尽繎獦嗣鳟a(chǎn)品的淀粉來源。




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