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CAS號 | 64-17-5 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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分子式 | C2H6O | 規(guī)格 | 500ml |
級別 | 藥用級 | 證書 | GMP證書 |
乙醇
Yichun
Ethanol
C2H6O 46.07 [64-17-5]
藥用溶劑乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
藥用溶劑乙醇藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE登記有資質(zhì)
【性狀】 本品為無色澄清液體;微有特臭;加熱至約78℃即沸騰。
【類別】 藥用輔料,溶劑。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【最小起訂量】1瓶
【檢測依據(jù)】中國藥典標(biāo)準(zhǔn)檢測
【級別】藥用輔料級別
【食品藥品監(jiān)督管理局CDE備案可查】
**藥用溶劑乙醇藥用輔料**
**一、乙醇的物理性質(zhì)**
乙醇,也被稱為酒精,是一種無色透明的液體,具有特殊的刺激性氣味。它易溶于水、、氯仿等多種溶劑,是許多化學(xué)反應(yīng)的重要溶劑和反應(yīng)物。乙醇的沸點(diǎn)為78.3°C,凝固點(diǎn)為-114.1°C,密度為0.789g/mL(20°C)。
**二、乙醇的化學(xué)性質(zhì)**
乙醇是一種有機(jī)化合物,其分子式為C2H5OH或C2H6O,分子量為46.07。乙醇具有醇類的典型化學(xué)性質(zhì),包括取代反應(yīng)、氧化反應(yīng)、酯化反應(yīng)等。它可以與多種無機(jī)物和有機(jī)物發(fā)生反應(yīng),生成多種重要的化工產(chǎn)品和藥物中間體。
**三、乙醇的藥用應(yīng)用**
乙醇在醫(yī)藥領(lǐng)域有著廣泛的應(yīng)用。作為藥用溶劑,乙醇可以用于制備各種藥物制劑,如注射液、酊劑、搽劑等。此外,乙醇還具有一定的抗菌作用,可以作為消毒劑和防腐劑用于醫(yī)療設(shè)備和藥品的保存。乙醇還被用于制備一些具有特殊藥理作用的藥物,如乙醇胺、乙醛等。
**四、乙醇的生產(chǎn)方法**
乙醇的生產(chǎn)方法主要有發(fā)酵法、合成法和生物轉(zhuǎn)化法等。發(fā)酵法是利用微生物將糖類等有機(jī)物轉(zhuǎn)化為乙醇的過程,是傳統(tǒng)的乙醇生產(chǎn)方法。合成法則是通過化學(xué)反應(yīng)將乙烯等烴類化合物轉(zhuǎn)化為乙醇,適用于大規(guī)模工業(yè)化生產(chǎn)。生物轉(zhuǎn)化法是利用酶或微生物將可再生生物質(zhì)轉(zhuǎn)化為乙醇的方法,具有環(huán)保和可持續(xù)發(fā)展的優(yōu)勢。
**五、乙醇的質(zhì)量控制**
為了保證乙醇的質(zhì)量和穩(wěn)定性,需要進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制。乙醇的質(zhì)量控制主要包括純度、水分、雜質(zhì)含量、重金屬殘留等方面的檢測。常用的檢測方法包括氣相色譜法、高效液相色譜法、原子吸收光譜法等。只有符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的乙醇才能被用于藥用輔料。
**六、乙醇的安全性評估**
乙醇作為一種常用的藥用溶劑和輔料,其安全性評估至關(guān)重要。研究表明,乙醇在一定濃度下對皮膚和黏膜具有刺激性,但低濃度的乙醇在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用是安全的。此外,乙醇還具有易燃易爆的特性,因此在儲存和運(yùn)輸過程中需要采取嚴(yán)格的安全措施。
**七、乙醇的儲存與運(yùn)輸**
乙醇的儲存和運(yùn)輸需要遵守相關(guān)的安全規(guī)定。乙醇應(yīng)儲存在陰涼、通風(fēng)、干燥的倉庫中,遠(yuǎn)離火源和易燃物品。在運(yùn)輸過程中,應(yīng)使用專用的運(yùn)輸工具和設(shè)備,并采取防震、防曬、防潮等措施,以確保乙醇的安全運(yùn)輸。
**八、乙醇的環(huán)境影響**
乙醇的生產(chǎn)和使用對環(huán)境具有一定的影響。在乙醇的生產(chǎn)過程中,會產(chǎn)生廢水、廢氣等污染物,需要進(jìn)行妥善處理以減少對環(huán)境的影響。此外,在乙醇的使用過程中,也需要注意減少浪費(fèi)和排放,采取環(huán)保措施降低對環(huán)境的影響。
綜上所述,乙醇作為一種重要的藥用溶劑和輔料,在醫(yī)藥領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用。通過了解其物理性質(zhì)、化學(xué)性質(zhì)、藥用應(yīng)用、生產(chǎn)方法、質(zhì)量控制、安全性評估、儲存與運(yùn)輸以及環(huán)境影響等方面的知識,可以更好地理解和應(yīng)用乙醇在藥用輔料中的作用。