詳細(xì)介紹
適用范圍
這是一款帶光穩(wěn)定性試驗(yàn)的綜合穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,是制藥和化妝品企業(yè)進(jìn)行GMP認(rèn)證的儀器設(shè)備,符合ICH指導(dǎo)原則中光穩(wěn)定性測試條件。以科學(xué)的方法創(chuàng)造對藥品失效評測需長時(shí)間穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗(yàn)、長期試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)和強(qiáng)光照試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)產(chǎn)品。
產(chǎn)品特點(diǎn)
u箱體結(jié)構(gòu)特征
液晶觸摸大屏控制器,模糊PID控制,程序化多段參數(shù)設(shè)置;
工作室內(nèi)材料采用SUS304不銹鋼板,耐酸耐腐蝕性,四角半圓弧設(shè)計(jì),易清潔;
箱體內(nèi)膽采用特殊的V型設(shè)計(jì),可方便有效的把箱內(nèi)因做濕度而產(chǎn)生的積水排出;
工作室門框兩道進(jìn)口硅橡膠密封條;箱門裝有內(nèi)嵌式多層中空玻璃觀察窗,觀察更方便;
循環(huán)風(fēng)道,確保工作室內(nèi)部風(fēng)力分布均勻。箱體左側(cè)有一直徑50mm的測試孔;
具有數(shù)據(jù)存儲功能,可連接打印機(jī)或USB接口直接導(dǎo)出數(shù)據(jù);
u空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng)
PID調(diào)節(jié),獨(dú)立的加熱系統(tǒng),不影響冷凍及控制線路;
高效翅片式蒸發(fā)器的空氣冷卻方式,空氣強(qiáng)制循環(huán)平衡調(diào)溫;
采用進(jìn)口高性能風(fēng)機(jī),進(jìn)口高精度溫濕度傳感器。
u光照系統(tǒng)
光照度無級可調(diào),可設(shè)置光照值,利用光傳感器進(jìn)行監(jiān)測,減少由于燈管的老化造成光照度衰減和試驗(yàn)誤差;
光照值儀表實(shí)時(shí)顯示,支持打?。?br> 專業(yè)紫外線燈管符合ICH中關(guān)于Q1B新原料和新制劑的光穩(wěn)定實(shí)驗(yàn)要求。選用能在高濕狀
態(tài)下運(yùn)行的紫外線燈管燈座,專業(yè)的紫外線燈管具有品質(zhì)穩(wěn)定和光譜功率均勻等特點(diǎn),并
且光源光譜功率分布不會隨著燈管老化而造成衰減,能重復(fù)更多的測試結(jié)果。
u加濕除濕系統(tǒng)
采用電子并位元方式微動加濕系統(tǒng)(內(nèi)加濕系統(tǒng)),供濕水采自動補(bǔ)水系統(tǒng);
附過熱、溢流雙重保護(hù)裝置,水位控制采機(jī)械浮球水閥,杜絕電子式誤動作;
采蒸發(fā)器盤管露點(diǎn)溫度(ADP)層流接觸除濕方式,加濕、除濕系統(tǒng)獨(dú)立。
u制冷系統(tǒng)
兩套進(jìn)口壓縮機(jī)自動切換,無氟制冷,變頻式制冷系統(tǒng),開門后溫濕度迅速恢復(fù);
u安全裝置
壓縮機(jī)超壓保護(hù)、過流保護(hù)、過熱保護(hù);獨(dú)立限溫報(bào)警系統(tǒng),能聲光報(bào)警提示操作者;
具有超溫、傳感器故障、漏電、停機(jī)保護(hù)、門開保護(hù)、缺水報(bào)警、來電恢復(fù)功能
技術(shù)參數(shù)
型號SFS-1000Z
容積1000L
控溫范圍
溫度分辨率0.1℃
溫度波動度≤±0.5℃
溫度均勻性±2℃
控濕范圍30-95%RH
濕度波動±5%RH
光源配置冷白熒光燈和UVA近紫外熒光燈
符合試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)ICHQ1B指令,冷白熒光≥1.2×106Lux.hr,近紫外熒光≥200w.hr/m2
光照強(qiáng)度0-6500LX無級可調(diào)
光照誤差±500LX
紫外光譜范圍320-400nm
紫外光誤差±15%
定時(shí)范圍1-9999min
調(diào)溫調(diào)濕方式平衡調(diào)溫調(diào)濕方式
工作環(huán)境溫度RT+5-35℃
電源AC220V/50Hz
工作室尺寸960×760×1380MM
載物托架(標(biāo)配)4
選配功能
Optional functions
lGPRS短信報(bào)警功能;
GPRS short message alarming;
l隔板式光照模塊,光照度無級可調(diào),(多層可單獨(dú)控制);
Shelf board type lighting module with illumination adjustable (each layer can be controlled separately);
l通用型無紙記錄儀;
Chartless recorder;
l提供3Q驗(yàn)證和校準(zhǔn)服務(wù)
3Q validation and calibration service.