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當(dāng)前位置:山東濰坊精鷹醫(yī)療器械有限公司>>蒸餾水機(jī)>> LDS2000-6山東濰坊多效蒸餾水機(jī)設(shè)備制造供應(yīng)
LDS2000-6
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更新時(shí)間:2023-04-17 16:28:15瀏覽次數(shù):1138次
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多效蒸餾水機(jī)設(shè)備制造供應(yīng)廠家-山東精鷹
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品大小 | 大型 |
---|---|---|---|
產(chǎn)品新舊 | 全新 | 結(jié)構(gòu)類型 | 其他 |
蒸餾水產(chǎn)量 | ≥2000L/hkg/h | 自動(dòng)化程度 | 全自動(dòng) |
山東濰坊多效蒸餾水機(jī)設(shè)備制造供應(yīng) 山東濰坊多效蒸餾水機(jī)設(shè)備制造供應(yīng)
山東精鷹LDS系列列管式多效蒸餾水機(jī)是一種以純化水為原料水,用工業(yè)蒸汽加熱制取注射用水的設(shè)備。LDS多效蒸餾水機(jī)生產(chǎn)的注射用水滿足中國(guó)藥典(CP2020)、美國(guó)藥典(USP43)、歐洲藥典(EP10)對(duì)注射用水的規(guī)范要求。
參數(shù)(工作壓力0.3MPa的情況下):
產(chǎn)量:≥2000L/h
工業(yè)蒸汽耗量:440L/h
原料水耗量:2200L/h
冷卻水耗量:0L/h
外形尺寸:3650mm*1200mm*4100mm
制藥設(shè)備的設(shè)計(jì)符合GMP的要求
制藥設(shè)備在制藥GMP這一特定條件下的產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造、技術(shù)、性能等方面,應(yīng)以設(shè)備GMP設(shè)計(jì)通則為綱,以推進(jìn)制藥設(shè)備GMP規(guī)范的建立和完善,其具體內(nèi)容如下:
(1)無菌制劑的灌或分裝設(shè)備應(yīng)在相應(yīng)的潔凈室內(nèi)運(yùn)行,局部采用100級(jí)層流潔凈空氣和正壓保護(hù);
(2)設(shè)備的設(shè)計(jì)應(yīng)符合藥品生產(chǎn)及工藝的要求,安全、穩(wěn)定、可靠、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產(chǎn)操作和維修保養(yǎng),并能防止差錯(cuò)和交叉污染;
(3)設(shè)備應(yīng)不對(duì)裝置之外的環(huán)境造成污染,鑒于每類設(shè)備所產(chǎn)生的污染的情況不同,應(yīng)采取相關(guān)的防塵、防漏、隔熱、防噪聲等措施。
(4)與藥物直接接觸的設(shè)備內(nèi)表面及工作零件表面,盡可能不設(shè)計(jì)臺(tái)、溝、及外露的螺栓連接。表面應(yīng)平整、光滑、易清洗、消毒;
(5)當(dāng)驅(qū)動(dòng)磨擦而產(chǎn)生的微量異物或無法避免使用潤(rùn)滑劑時(shí),應(yīng)對(duì)其部件實(shí)施封閉并與工作室隔離,所用的潤(rùn)滑劑不得對(duì)藥品、包裝容器等造成污染;
(6)在易燃、易爆環(huán)境中使用的設(shè)備,應(yīng)采用防爆電器并設(shè)有消除靜電及安全保險(xiǎn)裝置;
(7)藥液、注射用水及凈化壓縮空氣管道的設(shè)計(jì)應(yīng)避免死角、盲管。材料應(yīng)無毒、耐腐蝕。內(nèi)表面應(yīng)電化拋光,易清洗;
(8)無菌設(shè)備的清洗,尤其是直接接觸藥品的部位和部件的滅菌,應(yīng)標(biāo)明滅菌日期,必要時(shí)進(jìn)行無菌效果驗(yàn)證。設(shè)備清洗最好配備CIP及SIP系統(tǒng);
(9)應(yīng)嚴(yán)格控制設(shè)備的材質(zhì)選擇。與藥物直接接觸的零部件應(yīng)采用無毒、無腐蝕、不與藥品發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、不釋放微?;蛭剿幤返牟馁|(zhì);
(10)設(shè)備設(shè)計(jì)應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化和機(jī)電一體化的要求。實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程的連續(xù)密閉,自動(dòng)檢測(cè),這是全面實(shí)施設(shè)備GMP的保證。
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