可壓性蔗糖 返回列表頁

主要用途：可壓性蔗糖主要用于咀嚼片的直接壓片，作為片劑中的稀釋劑和甜味劑包裝規(guī)格為每件25kg?！痉肿邮郊胺肿恿俊縐SPNF20收載的可壓性蔗糖含有95%-98%蔗糖（C₁₂H₂₂O₁₁）.還可含有淀粉、麥芽糊精、轉(zhuǎn)化糖及適當(dāng)?shù)闹鲃?/p>

【類別】甜味劑、片劑和膠囊的稀釋劑。
【在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用】可壓性蔗糖主要用于咀嚼片的直接壓片，其中含水量的微小變化影響片劑成型的性質(zhì)

可壓性蔗糖的用途：

【性狀】可壓性蔗糖有甜味，為白色、結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解。
【鑒別】（1）在含量測定項下，非轉(zhuǎn)化溶液的比旋度不小于+62.6°，酸轉(zhuǎn)化溶液為左旋。
（2）本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）。
【檢查】氯化物    取本品0.20g，加水溶解使成25ml，依法檢查（通則0801），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較，不得更濃（0.0125%）。
硫酸鹽    取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。
干燥失重    取本品，在105℃干燥4小時，減失重量不得過1.0%（通則0831）。
熾灼殘渣    取本品，依法檢查（通則0841），遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽    取本品1.0g，加水5ml溶解，加草酸銨試液1ml，1分鐘內(nèi)溶液應(yīng)保持澄清。
重金屬    取本品4.0g，加水20ml溶解，加0.1mol/L鹽酸溶液1ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】取在105℃干燥4小時的本品約26g，精密稱定，置100ml量瓶中，加飽和醋酸鉛溶液0.3ml和水90ml，振搖使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，用濾板上平鋪硅藻土8g的布氏漏斗，減壓抽濾，棄去初濾液20ml，精密量取續(xù)濾液25ml兩份，分別置兩個50ml量瓶中，取其中一瓶，緩緩加入鹽酸溶液（1→2）6ml，充分搖勻，再加水10ml，搖勻后置60℃水浴，持續(xù)振搖3分鐘，并繼續(xù)加熱7分鐘，立即冷卻至20℃，用水稀釋至刻度，混勻；將另一瓶冷卻至20℃，用水稀釋至刻度，搖勻。將兩個量瓶于20℃保持30分鐘后，依法測定比旋度（通則0621），按下式計算蔗糖（C12H22O11）的百分?jǐn)?shù)：
100（αo-αi）/88.3
式中αo和αi分別為非轉(zhuǎn)化和酸轉(zhuǎn)化溶液的比旋度。
【類別】藥用輔料，稀釋劑、甜味劑。
【貯藏】密封保存。