李宗昱
13552940483
當(dāng)前位置:北京國耀偉業(yè)生物科技有限公司>>蔗糖類>>可壓性蔗糖>> 可壓性蔗糖
CAS號 | 57-50-1 | 產(chǎn)地 | 國產(chǎn) |
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規(guī)格 | 25kg/件 | 級別 | 藥用級 |
主要用途:可壓性蔗糖主要用于咀嚼片的直接壓片,作為片劑中的稀釋劑和甜味劑包裝規(guī)格為每件25kg?!痉肿邮郊胺肿恿俊縐SPNF20收載的可壓性蔗糖含有95%-98%蔗糖(C12H22O11).還可含有淀粉、麥芽糊精、轉(zhuǎn)化糖及適當(dāng)?shù)闹鲃?/p>
【類別】甜味劑、片劑和膠囊的稀釋劑。
【在藥物制劑或制劑工藝中的應(yīng)用】可壓性蔗糖主要用于咀嚼片的直接壓片,其中含水量的微小變化影響片劑成型的性質(zhì)
可壓性蔗糖的用途:
用途 | 用量/% |
片劑處方中的干黏合劑 | 5~20 |
咀嚼片填充劑 | 20~60 |
片劑填充劑 | 20~60 |
咀嚼片中甜味劑 | 10~50 |
【性狀】可壓性蔗糖有甜味,為白色、結(jié)晶性粉末。
本品在水中極易溶解。
【鑒別】(1)在含量測定項下,非轉(zhuǎn)化溶液的比旋度不小于+62.6°,酸轉(zhuǎn)化溶液為左旋。
(2)本品紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜一致(通則0402)。
【檢查】氯化物 取本品0.20g,加水溶解使成25ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml制成的對照液比較,不得更濃(0.0125%)。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
干燥失重 取本品,在105℃干燥4小時,減失重量不得過1.0%(通則0831)。
熾灼殘渣 取本品,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.1%。
鈣鹽 取本品1.0g,加水5ml溶解,加草酸銨試液1ml,1分鐘內(nèi)溶液應(yīng)保持澄清。
重金屬 取本品4.0g,加水20ml溶解,加0.1mol/L鹽酸溶液1ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之五。
【含量測定】取在105℃干燥4小時的本品約26g,精密稱定,置100ml量瓶中,加飽和醋酸鉛溶液0.3ml和水90ml,振搖使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻,用濾板上平鋪硅藻土8g的布氏漏斗,減壓抽濾,棄去初濾液20ml,精密量取續(xù)濾液25ml兩份,分別置兩個50ml量瓶中,取其中一瓶,緩緩加入鹽酸溶液(1→2)6ml,充分搖勻,再加水10ml,搖勻后置60℃水浴,持續(xù)振搖3分鐘,并繼續(xù)加熱7分鐘,立即冷卻至20℃,用水稀釋至刻度,混勻;將另一瓶冷卻至20℃,用水稀釋至刻度,搖勻。將兩個量瓶于20℃保持30分鐘后,依法測定比旋度(通則0621),按下式計算蔗糖(C12H22O11)的百分?jǐn)?shù):
100(αo-αi)/88.3
式中αo和αi分別為非轉(zhuǎn)化和酸轉(zhuǎn)化溶液的比旋度。
【類別】藥用輔料,稀釋劑、甜味劑。
【貯藏】密封保存。
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