李宗昱
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當(dāng)前位置:北京國耀偉業(yè)生物科技有限公司>>淀粉系列>> 預(yù)膠化淀粉
預(yù)膠化淀粉主要用于固體藥物制劑,全粉末型可直接壓片,用作片劑黏合劑,崩解劑,濕法制粒用作黏合劑,填充劑,還可用作膠囊填充劑。使用量一般為5%-20%,本公司預(yù)膠化淀粉
產(chǎn)品嚴(yán)格按照CP2020和USP現(xiàn)行版來執(zhí)行。【分子式和分子量】(C
6 H 10 O 5 ) n ,其中n=300~1000,預(yù)膠化淀粉是用化學(xué)法或機(jī)械法將淀粉顆粒部分或全部破裂,使淀粉具有流動(dòng)性或可壓性在藥物中的應(yīng)用,預(yù)膠化淀粉是改性淀粉,用于口服膠囊劑、片劑處方中,常用作黏合劑、稀釋劑或崩解劑,與淀粉比較,預(yù)膠化淀粉能增加流動(dòng)性和可壓性,用于干法壓片工藝中作黏合劑,其中預(yù)膠化淀粉起到了自潤滑作用
【性狀】本品為白色或類白色適當(dāng)粗到細(xì)的粉末,無臭微有特殊口感。用冷水制得的全預(yù)膠化淀粉漿,在偏光顯微鏡下觀察,為明顯的膠化顆粒,既沒有淀粉的雙折射的正交偏光現(xiàn)象。將樣品懸浮于甘油中可以觀察到以下特征,由鼓式干燥器干燥而得的此種產(chǎn)品是不規(guī)則的塊狀物或薄片。部分預(yù)膠化淀粉則仍保留未改性顆粒的雙折射特征。
酸堿度為PH4.5-7.0【10%W/V 水溶液】休止角為40.7,松密度為0.586g/cm2,輕敲密度為0.879g/cm2真密度為1.516g/cm3,流動(dòng)性18%-23%
穩(wěn)定性和貯藏條件,預(yù)膠化淀粉穩(wěn)定但是容易吸濕,應(yīng)保存于密閉容器中,置于陰涼干燥處
安全性:預(yù)膠化淀粉廣泛用于口服固體制劑中,預(yù)膠化淀粉無毒、無刺激性 【操作注意事項(xiàng)】嚴(yán)格遵守材料操作的環(huán)境和數(shù)量相適應(yīng)的注意事項(xiàng)。應(yīng)保護(hù)眼睛帶防塵口罩,操作時(shí)避免產(chǎn)生過量灰塵
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