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藥品穩(wěn)定性試驗箱STC系列 采用德國溫濕度控制系統(tǒng),智能化控制軟件,能提供穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境,模擬各種氣候條件,非常適用于按照ICH指導(dǎo)原則規(guī)定進(jìn)行藥品穩(wěn)定性試驗及長期試驗,能夠滿足ICH、FDA、GMP和GLP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定的耐久性試驗和光穩(wěn)定性試驗要求,超大容量系統(tǒng)存儲,滿足試驗數(shù)據(jù)中溫濕度及事件數(shù)據(jù)和文件管理記錄。
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藥品穩(wěn)定性試驗箱STC系列適用范圍:
制藥工業(yè)/生物技術(shù)/食品與化妝品工業(yè)/環(huán)境模擬
滿足標(biāo)準(zhǔn)
滿足新版藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則
長期試驗:25℃±2℃/ 60%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置12個月)
加速試驗:40℃±2℃/ 75%RH±5%RH,或30℃±2℃/ 65%RH±5%RH(放置6個月)
強光照射試驗:4500±500LX(放置10天)
滿足ICH中Q1B的照射試驗要求;總照度≥1.2*10^6LUX.hr
近紫外能量≥200W.hr/㎡
光照和紫外幅照試驗可同時完成
產(chǎn)品特點
(STC系列)
-電子PID控制,程序化多段設(shè)置
-智能操作系統(tǒng),高性能處理器,操作簡單人性化
-采用真彩液晶觸摸屏,通俗易懂的菜單操作指南
-數(shù)據(jù)記錄存儲功能,可存儲3年實驗數(shù)據(jù)(每分鐘記錄一次)
原始數(shù)據(jù)通過Up盤導(dǎo)出,不可修改
-可查看歷史溫濕度數(shù)據(jù)或?qū)崟r曲線(最近8-10小時)
-審計追蹤功能,可存儲1.6萬條操作和報警日志,并將數(shù)據(jù)存儲在系統(tǒng)內(nèi),通過
U盤導(dǎo)出,不可修改,以便追溯
-權(quán)限管理,管理員可創(chuàng)建五個用戶并分配不同權(quán)限
-具有多點溫度修正功能,避免多點溫度線性不匹配
-采用品牌丹佛斯(SECOP)壓縮機和德國EBM冷凝風(fēng)機,環(huán)保型制冷劑
-變頻式制冷系統(tǒng),節(jié)約能耗,溫濕度波動小,開門恢復(fù)快
-電容式濕度濕度傳感器,精 準(zhǔn)可靠,無需維護(hù)
-箱體保溫材料采用聚氨酯整體一次性發(fā)泡技術(shù),科學(xué)有效的提高箱體保溫性能
和整體強度,能耗比同類產(chǎn)品節(jié)能40%以上
-箱體右側(cè)da帶優(yōu)硅膠塞接入口,孔徑50mm
-復(fù)門結(jié)構(gòu)設(shè)計,內(nèi)門鋼化玻璃,可直徑觀察工作室內(nèi)試驗情況
-箱體預(yù)留標(biāo)準(zhǔn)通訊接口USB和RS485、RS232,可集成入EMS系統(tǒng)。
-中英文菜單切換功能
技術(shù)參數(shù)
產(chǎn)品型號 | STC 150 | STC 250 | STC 460 | STC 760 | STC 1000 |
控制方式/程序 | P·I·D模糊邏輯控制,普通/程序模糊運行 | ||||
顯示屏 | 7寸液晶觸摸屏 | ||||
控溫范圍 | 無光照-10℃~85℃ 有光照5℃~65℃ ( -20℃~100℃可定制) | ||||
控濕范圍 | 無光照15~95%RH/ ±1.5%RH 有光照20~95%RH±1.5%RH | ||||
控溫精度 | ±0.1℃ | ||||
濕度波動度 | ±1.5%RH | ||||
光照強度 | 0-6000LUX可調(diào)(可擴展12000LUX可調(diào)) | ||||
照度誤差 | ≤300LUX | ||||
外形尺寸(W*H*D)mm | 780×1200×802 | 760×1578×837 | 933×1765×960 | 1390×1840×937 | 1390×1840×1120 |
內(nèi)腔尺寸(W*H*D)mm | 600×620×405 | 580×980×440 | 750×1105×560 | 1200×1180×540 | 1200×1180×720 |
產(chǎn)品重量 | 約125KG | 約160KG | 210KG | 295KG | 355KG |
內(nèi)腔體積 | 150L | 250L | 460L | 760L | 1000L |
加熱加濕總功率 | 1550W | 2200W | 2300W | 3200W | 3200W |
制冷功率·冷媒 | 250W.R134a | 250W.R134a | 550W.R404a | 700W.R404a | 700W.R404a |
溫濕度傳感器 | 德國HERAEUS溫度傳感器和進(jìn)口E+E品牌濕度傳感器 | ||||
制冷方式 | 無氟環(huán)保變頻壓縮機制冷技術(shù),制冷量可智能調(diào)節(jié),可實現(xiàn)制冷蒸發(fā)器大范圍的無霜運行,大幅度的降低能耗,節(jié)約用水量。 | ||||
工作環(huán)境溫度 | 5℃-35℃,建議使用環(huán)境溫度25℃-28℃ 可獲得性能 | ||||
電源電壓 | AC-220V 50/60HZ | ||||
安全裝置 | 自動啟動,自動停止,來電恢復(fù),定時運行,具有壓縮機過壓保護(hù),超溫報警,漏電保護(hù),缺水保護(hù),開門報警,傳感器異常報警功能 | ||||
不銹鋼層架 | 三層(可增配) |
* 性能參數(shù)測試在空載條件下:環(huán)境溫度25 度
* 產(chǎn)品外觀參數(shù)的更改恕不另行通知,產(chǎn)品外觀因攝影及印刷等原因會產(chǎn)生偏差,敬請諒解。
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