詳細(xì)介紹
根據(jù)《中國(guó)藥典》的規(guī)定,公司部分原料藥、成品在貯存的過程中,有溫度的要求,即不超過20℃。公司現(xiàn)有陰涼庫(kù),用于存放公司生產(chǎn)的原料藥、成品和購(gòu)進(jìn)的原料藥及其成品,在貯存過程中,按照預(yù)設(shè)的條件,陰涼庫(kù)的溫濕度是否符合原料藥、成品貯存的要求,需要進(jìn)行驗(yàn)證,從而確定日常溫濕度的監(jiān)測(cè)點(diǎn)。
建立陰涼庫(kù)穩(wěn)溫濕度驗(yàn)證方案,檢查并確認(rèn)陰涼庫(kù)內(nèi)溫濕度計(jì)放置是省合理,讓明陰涼庫(kù)是否能達(dá)到規(guī)定的溫度和濕度的要求。