重慶康誠(chéng)永生試驗(yàn)設(shè)備有限公司
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SHH-XXW-SD 系列步入式藥品穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)室

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更新時(shí)間:2023-04-21 10:52:34瀏覽次數(shù):400次

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步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個(gè)對(duì)批量藥品失效評(píng)測(cè)需長(zhǎng)時(shí)間穩(wěn)定溫度濕度環(huán)境空間,適用于制藥企業(yè)對(duì)藥品及新藥的加速試驗(yàn)和長(zhǎng)期試驗(yàn),是制藥企業(yè)進(jìn)行大批量藥品儲(chǔ)藏和穩(wěn)定性試驗(yàn)的方案。其特點(diǎn)是根據(jù)用戶現(xiàn)場(chǎng)實(shí)際環(huán)境進(jìn)行尺寸定制,相比一般標(biāo)準(zhǔn)型藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱,可的利用實(shí)驗(yàn)室空間,以實(shí)現(xiàn)同一試驗(yàn)條件的大容量留樣考察要求,定制的容積越大更能節(jié)省大量采購(gòu)費(fèi)用。
01
三重?cái)?shù)據(jù)記錄
微型打印機(jī)紙質(zhì)記錄,打印周期頻率可調(diào)

無(wú)紙記錄,控制器內(nèi)部64M循環(huán)數(shù)據(jù)儲(chǔ)存,通過(guò)內(nèi)置SD卡導(dǎo)出

 包括:設(shè)定值,測(cè)量值,日期,真實(shí)時(shí)間

  采集頻率可調(diào),設(shè)置采集頻率1分鐘時(shí)可存儲(chǔ)10年數(shù)據(jù)

實(shí)時(shí)電腦數(shù)據(jù)記錄,通過(guò)RS485接口導(dǎo)出

02
恒溫恒濕控制

空氣調(diào)節(jié)方式:強(qiáng)制通風(fēng)內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕

空氣循環(huán)裝置:鼓風(fēng)風(fēng)機(jī)系統(tǒng)

加熱方式:電加熱系統(tǒng)

加濕方法:電熱蒸氣加濕器

供水方式:自動(dòng)循環(huán)供水系統(tǒng);使用現(xiàn)場(chǎng)無(wú)特殊水電要求

制冷方式:多套進(jìn)口耐熱型制冷壓縮機(jī)組(其中一套輔助)

03
集中控制&遠(yuǎn)程監(jiān)控

一臺(tái)電腦可同時(shí)連接同系列多臺(tái)設(shè)備,最多可達(dá)30個(gè)儀表

使用互聯(lián)網(wǎng)和Sims軟件可實(shí)現(xiàn)異地遠(yuǎn)程調(diào)試和監(jiān)控功能

04
安全保護(hù)
獨(dú)立工作室超溫保護(hù)

加濕系統(tǒng)斷水保護(hù)

制冷壓縮機(jī)過(guò)載保護(hù)

手機(jī)短信報(bào)警系統(tǒng)

* 斷電和溫濕度超差短信報(bào)警,一張電話卡可管理多達(dá)15臺(tái)設(shè)備

05
售后服務(wù)

自驗(yàn)收合格起,保修一年,終身維修

提供符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的IQ/OQ驗(yàn)證方案文件和執(zhí)行服務(wù)

06
節(jié)能智能
低能耗設(shè)計(jì),減少使用成本

型設(shè)計(jì),超低運(yùn)行噪音

觸摸屏顯示,直觀精確,更易操作

07
制造和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)
步入式藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)室是參照GB/T 10586-2006濕熱試驗(yàn)箱技術(shù)條件有關(guān)要求制造

滿足2015年版《中國(guó)藥典》,滿足美國(guó)FDA、GMP、cGMP關(guān)于藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求,滿足ICH指南中Q1A對(duì)藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)的相關(guān)要求

除滿足2015年版《中國(guó)藥典》化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則中規(guī)定的加速試驗(yàn),長(zhǎng)期試驗(yàn)等項(xiàng)目外,用戶也可按藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)要求自行設(shè)置試驗(yàn)條件

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