艾貝泰AbioPilot不銹鋼生物反應器

艾貝泰深耕生物制藥領(lǐng)域，憑借在生物反應器行業(yè)近20年的經(jīng)驗，致力于打造自主生物反應器，公司擁有超150人研發(fā)團隊，基于對用戶需求的深刻理解，歷經(jīng)數(shù)年打磨，厚積薄發(fā)，匠心打造， 青出于藍，不同凡響，現(xiàn)鄭重推出不銹鋼罐體生物反應器。

艾貝泰采用模塊化的理念設計和生產(chǎn)不銹鋼生物反應器。對于中試規(guī)模我們設計了常見體積的細胞反應器和微生物發(fā)酵罐，方便客戶選擇，簡化了中試工廠和小規(guī)模生產(chǎn)設計流程。對于中試體積以上或非常見規(guī)模也支持自定義設計和生產(chǎn)，最大可以支持定制20000L反應器。

艾貝泰不銹鋼反應器支持原位清洗（CIP）和原位滅菌（SIP），設計階段有CFD流體力學仿真模型和3D模型設計，從理論到過程實施按照ASME BPE指南標準設計，滿足GMP和GAMP驗證要求。 提供從實驗室規(guī)模放大到生產(chǎn)規(guī)模的完整解決方案。

AbioPilot不銹鋼生物反應器特點

• 316L不銹鋼材質(zhì)，外表面采用拉絲處理或鏡面拋光，易于清潔

• 與培養(yǎng)液接觸的所有部件進行電拋光處理(Ra < 0.4µm)， 以實現(xiàn)高效的CIP清潔

• 開放式框架結(jié)構(gòu)，便于維護和操作

• 模塊化設計，可以輕松適應不斷變化的工藝要求

• 符合GMP的設計，簡化了驗證流程

• 緊湊的設計，減少所需的占地面

應用領(lǐng)域：

• 符合GMP要求，具有審計追蹤功能

• 哺乳動物細胞、植物細胞、昆蟲細胞及微生物、真菌培養(yǎng)

• 疫苗，抗體和細胞/基因治療的生產(chǎn)放大

• 批次培養(yǎng)、流加培養(yǎng)、灌流培養(yǎng)和連續(xù)培養(yǎng)

• 適用中試及大規(guī)模生產(chǎn)工作

AbioPilot 不銹鋼生物反應器技術(shù)參數(shù)表

AbioExpert^®生物過程信息管理系統(tǒng)

AbioExpert是艾貝泰基于不銹鋼生物反應器應用自主開發(fā)的一套專業(yè)軟件，可應用于工業(yè)生物技術(shù)和生物制藥行業(yè)中。AbioExpert系列軟件支持AbioBundle M/E/P 系列玻璃罐體生物反應器、AbioPilot不銹鋼生物反應器，同時可以采集Nova/Kaiser 等在線分析設備數(shù)據(jù)。

AbioExpert系列軟件也兼容Applikon my-Control/ez-Control/ez2-Control系列生物反應器。AbioExpert按功能不同分為 Lite/Standard/Advanced/GMP四個版本

特點

• 實現(xiàn)全公司內(nèi)部、各個分公司之間的數(shù)據(jù)管理和信息共享

• 快速有效的滿足生物過程開發(fā)和生產(chǎn)需求

• 提高工作效率、增加成本效益、降低工程成本

• 兼容市場上主流的生物反應器,能夠與分析設備和執(zhí)行設備進行通訊，同時采集分析設備的數(shù)據(jù)

權(quán)限

密碼保護、用戶組設置、自定義訪問權(quán)限、操作權(quán)限等。

21 CFR Part 11

符合21 CFR Part11規(guī)范，可定制多級別安全控制、記錄事件日志、審計跟蹤和電子簽名功能。

配置

具有多種數(shù)據(jù)采集端口的配置方式，系統(tǒng)規(guī)定設備數(shù)據(jù)采集通道數(shù)據(jù)導入模板文件。

①具有多設備接入能力，設備連接參數(shù)配置，連接控制策略

②完善的報警功能配置：能夠定制報警策略與應對策略

OPC

基于OPC平臺，OPC Client可靈活連接設備，可改善對關(guān)鍵工藝參數(shù)的控制；

UI

直觀的配置流程簡化了使用方法，可加速任務啟動, 可以使用導航快速訪問所有配置相關(guān)信息，監(jiān)控時可在單元、趨勢、報警、樣本等各個模塊跳轉(zhuǎn)訪問；

DATA-數(shù)據(jù)監(jiān)控及管理

提供完整的監(jiān)控和歷史記錄保存功能，具有周期性保存和變化保存兩種模式；數(shù)據(jù)記錄具備完整性與安全性,實現(xiàn)快速、 強大和可搜索的高質(zhì)量刪除數(shù)據(jù)采集與管理，可將數(shù)據(jù)與配置信息導出生成報告；

具有完善的系統(tǒng)日志、報警信息、操作信息的追溯與查詢功能；

CHART

強大的圖表工具-趨勢圖窗口：可查看所有相關(guān)的過程參數(shù)，并根據(jù)需要配置在線趨勢。

①根據(jù)要求實現(xiàn)圖表放大縮小、變焦、移動、拉伸、截取、曲線樣式、 時間選擇，可隱藏或顯示參數(shù)，添加、編輯或刪除單張圖表；

②允許比較和跟蹤所有流程數(shù)據(jù)：

多歷史批次數(shù)據(jù),按過程時間軸,同步對比

當前運行時數(shù)據(jù),按過程時間軸,與歷史數(shù)據(jù)同步對比

MONITOR

可快速切換到16個監(jiān)控單元,并查看所有相關(guān)信息，可在屏幕中自定義監(jiān)控模塊顯示； 監(jiān)控窗口可查看并導航到所有的菜單信息，如批處理運行，報警設置，配方控制、實時趨勢、樣本采集等。

CONTROL

可單獨或批量控制設定值

RECIPE-簡單易用的配方設計功能

提供了易于遵循的屏幕指示，全程引導配方配置，可用來編寫高級控制策略，根據(jù)培養(yǎng)條件和時間自動改變設定值。不需要編程技能，只需將邏輯塊拖放到合適的位置，配置條件函數(shù)，即可生成分支、并行、等待、循環(huán)、跳過、連續(xù)等邏輯

CALCULATOR-高效的信息轉(zhuǎn)換

用計算模塊計算重要的生物工藝參數(shù)和非直接可測變量，在配方模塊中實現(xiàn)邏輯連接

溫馨提示

軟件更新

AbioExpert 全系列軟件將不斷更新，客戶可免費升級對應版本。

系統(tǒng)要求

處理器/clock rate：多核處理器2.5 GHz

機帶RAM：8 GB（16GB推薦）

硬盤空間：256 GB

光驅(qū)：DVD-ROM驅(qū)動器

網(wǎng)絡適配器：1 + LAN適配器,RJ- 45,100 Mbit

顯卡：DirectX 10,1 GB RAM(推薦)

屏幕分辨率： 1920 x 1080，100%縮放和排列

顯示器：23.8英寸顯示器

操作系統(tǒng)：Microsoft Windows 10 (64-bit)

其他軟件：Microsoft Excel (推薦2013) / SQL Server 2014 / MongoDB