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在筆式注射器產(chǎn)品領(lǐng)域,我們的核心競爭力在于生產(chǎn)高質(zhì)量、可重復使用的筆式注射器 以及符合經(jīng)濟性的一次性筆(包括玻璃筆芯)。我們在 "采血筆和采血針 "領(lǐng)域的多年經(jīng)驗使我們優(yōu)勢顯著。我們積極研究皮膚病問題,例如,滲透行為和疼痛發(fā)展。我們確??蛻舻幕钚猿煞郑缫葝u素和其他荷爾蒙,可以在幾乎沒有痛苦的情況下有效地施用。
格雷斯海姆一次性胰島素注射筆的產(chǎn)品優(yōu)勢:
1、糖尿病專家
在糖尿病領(lǐng)域,我們涵蓋了整個糖尿病的產(chǎn)品范圍。我們與客戶一起開發(fā)用于治療糖尿病的一次性和可回收的胰島素筆,包括適當?shù)牟AЭㄊ狡?,以及用于注射胰島素的輸液器。除此以外,我們的產(chǎn)品組合還包括用于糖尿病診斷產(chǎn)品,如采血筆和采血針。
格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)涵蓋全系列糖尿病產(chǎn)品
2、包括玻璃卡式瓶在內(nèi)的全面服務
與格雷斯海姆醫(yī)療系統(tǒng)公司的合作方式非常靈活多樣。您是否在尋求一個全新的開發(fā)項目,以進一步發(fā)展現(xiàn)有的開發(fā)狀態(tài)或現(xiàn)有的產(chǎn)品,或者優(yōu)化它,使之與塑料兼容,或者重新配置生產(chǎn)?格雷斯海姆是您在產(chǎn)品開發(fā)、工業(yè)化和合同制造方面的合格合作伙伴。我們的服務范圍涵蓋從概念和產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)設(shè)備設(shè)計、模具制造、特殊用途機械到注塑、組裝和精加工,再到可供銷售的產(chǎn)品的各種方面,(包括玻璃卡式瓶方面的業(yè)務)。我們的塑料專家與格雷斯海姆賓德分部的玻璃專家攜手合作,協(xié)作調(diào)整玻璃模塊和塑料部件的公差。通過這種方式,確保優(yōu)化注射力并且讓卡普爾和注射器安置于塑料裝置中的最佳位置。
3、制造專屬設(shè)計
作為系統(tǒng)供應商,我們負責整體并獨立進行合同開發(fā)。我們根據(jù)規(guī)格開發(fā)和生產(chǎn)您的筆式注射器,或優(yōu)化您注塑成型想法的部件布局。因此,我們的設(shè)計和開發(fā)專家早在開發(fā)階段就已經(jīng)將實際制造的情況納入考量。對您來說,這意味著可以減少開發(fā)時間、開發(fā)成本和項目風險,因為您不再需要在產(chǎn)品開發(fā)后對聚合物加工進行優(yōu)化。質(zhì)量是我們的重中之重。我們早在生產(chǎn)之前,就已經(jīng)按照高標準進行材料選擇、裝配和功能選用。
4、用于復雜、可重復使用的筆式注射器的先進技術(shù)
我們利用我們的全部專業(yè)知識來生產(chǎn)高質(zhì)量的、可重復使用的胰島素筆,這些筆能否被患者接受,最終取決于設(shè)計是否有吸引力。對于金屬部件的激光焊接、塑料部件的激光焊接和激光打標以及噴漆工藝,我們都能滿足技術(shù)和視覺質(zhì)量的嚴格要求。我們內(nèi)部的自動化工程部門構(gòu)思并建立了裝配系統(tǒng),通過這些系統(tǒng)可以高速地對塑料和金屬部件進行必要的極其精確的進給。我們保證在在無菌室中進行生產(chǎn)。我們還通過對可見表面輕柔的裝配和對裝配系統(tǒng)內(nèi)可見部件損壞的視覺檢查,確保產(chǎn)品的最佳表面質(zhì)量和功能安全。我們通過裝配系統(tǒng)中大量的智能攝像系統(tǒng)和測試站,對裝配步驟、裝配單元和產(chǎn)品功能進行100%全流程測試。
胰島素筆金屬和塑料部件的激光焊接
5、經(jīng)濟性生產(chǎn)的一次性胰島素注射筆
我們生產(chǎn)的一次性胰島素注射筆和其他激素筆,每年累計數(shù)量超過3.5億支。我們通過高度自動化的裝配流程和直接與注塑機相結(jié)合的移印系統(tǒng),確保盡可能的經(jīng)濟生產(chǎn)。
移印系統(tǒng)直接與注塑機相結(jié)合,實現(xiàn)經(jīng)濟生產(chǎn)
6、用于臨床試驗研究的樣品、開發(fā)樣品和穩(wěn)定性樣品
在給藥裝置或醫(yī)療技術(shù)設(shè)備能夠進入批量生產(chǎn)之前,它必須首先通過繁雜的審批程序。處于這個階段時,最終的生產(chǎn)地點往往還不能被確定下來。但即使不能進行最終生產(chǎn),客戶仍需要少量的產(chǎn)品,作為諸如臨床研究的樣品、開發(fā)樣品或穩(wěn)定性樣品。為了使我們的客戶能夠快速、簡單地且高質(zhì)量地獲得這些產(chǎn)品,我們在瓦克斯多夫的技術(shù)能力中心(TCC)建立了自己的小批量生產(chǎn)基地。TCC配備了符合ISO 14644-1 ISO 8級標準的無菌室,配備了注塑機、特定項目的裝配系統(tǒng),如自動連接系統(tǒng)、膠合設(shè)備或超聲波焊接系統(tǒng)和自動測試系統(tǒng)。
7、認證和驗證
對于筆式注射器的認證和驗證,我們會考量所有相關(guān)的標準和法規(guī):GMP指南(GxP)、GAMP5指南、21 CFR 第820章、21 CFR 第11章,以及ISO 9001、ISO 13485標準、MDD 93/42/EEC法規(guī)、AMG/MPG/AMWHV法規(guī)。