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一次性生物工藝的優(yōu)勢(shì)你了解多少?

閱讀:229      發(fā)布時(shí)間:2023-9-7
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  一次性生物工藝是一種在生物制藥和生物技術(shù)領(lǐng)域中廣泛應(yīng)用的先進(jìn)工藝。它通過(guò)使用一次性器具和耗材來(lái)替代傳統(tǒng)的多次可重復(fù)使用的設(shè)備,從而提高生產(chǎn)效率、降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn)、減少清潔驗(yàn)證和設(shè)備維護(hù)的工作量。主要包括使用一次性的生物反應(yīng)器、濾芯、管路和連接件等器具和耗材,以替代傳統(tǒng)的玻璃反應(yīng)器、不銹鋼設(shè)備、過(guò)濾器和管路系統(tǒng)等。一次性生物反應(yīng)器通常由塑料或聚合物制成,具有適當(dāng)?shù)臍怏w和液體傳輸接口,可以容納和支持生物發(fā)酵過(guò)程。一次性濾芯用于固液分離,可以快速、高效地去除固體顆粒和微生物。一次性管路和連接件則用于連接不同的設(shè)備和反應(yīng)器,以便在生產(chǎn)過(guò)程中輸送和收集生物樣品和產(chǎn)物。
  

 

  優(yōu)勢(shì):
  
  1.提高生產(chǎn)效率:能夠減少設(shè)備的清洗和消毒時(shí)間,避免空載和停工等待,從而縮短了生產(chǎn)周期,提高了生產(chǎn)效率。
  
  2.降低交叉污染風(fēng)險(xiǎn):傳統(tǒng)的多次可重復(fù)使用設(shè)備需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的清洗和消毒過(guò)程,以防止交叉污染。而一次性生物工藝則避免了這些步驟,降低了交叉污染的風(fēng)險(xiǎn),保障產(chǎn)品的質(zhì)量和純度。
  
  3.減少設(shè)備維護(hù)工作量:不需要進(jìn)行設(shè)備的定期維護(hù)和維修,因?yàn)橐淮涡云骶吆秃牟脑诿總€(gè)批次結(jié)束后被丟棄,不需要再次使用,從而減少了設(shè)備維護(hù)的工作量。
  
  4.靈活性和可擴(kuò)展性:可以根據(jù)需要進(jìn)行調(diào)整和擴(kuò)展,由于不需要購(gòu)買昂貴的設(shè)備,生產(chǎn)規(guī)模的調(diào)整更為靈活和經(jīng)濟(jì)。
  
  5.環(huán)境友好:減少了對(duì)水資源、能源和化學(xué)消毒劑的使用,降低了廢水的排放和化學(xué)廢物的生成,對(duì)環(huán)境更加友好。
  
  一次性生物工藝廣泛應(yīng)用于生物制藥領(lǐng)域的各個(gè)方面,包括細(xì)胞培養(yǎng)、發(fā)酵、純化和制劑等。一次性生物反應(yīng)器可以用于細(xì)胞培養(yǎng)和發(fā)酵過(guò)程,提供合適的生長(zhǎng)環(huán)境,并實(shí)現(xiàn)高效的產(chǎn)品生產(chǎn)。一次性濾芯則用于固液分離和澄清過(guò)程,去除雜質(zhì)和微生物,使最終產(chǎn)品達(dá)到所需的純度。此外,一次性管路和連接件能夠方便地組裝和連接各種設(shè)備,實(shí)現(xiàn)整個(gè)生產(chǎn)流程的連續(xù)化和自動(dòng)化。

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