醫(yī)藥級乳酸 24年新批號500ml帶全套備案資質(zhì) 返回列表頁

醫(yī)藥級乳酸 24年新批號500ml帶全套備案資質(zhì)

可以提供以下資質(zhì)：

1、13%

2、隨貨出庫單

3、質(zhì)檢報告單

4、營業(yè)執(zhí)照

5、藥品生產(chǎn)許可證

6、注冊批件

7、CDE登記

8、2020版質(zhì)量標準

本品為2-羥基丙酸及其縮合物的混合物。含乳酸以C3H6O3計算，應(yīng)為85.0%～92.0%（g/g）。

【性狀】本品為無色或幾乎無色的澄清黏稠液體；幾乎無臭；有引濕性；水溶液顯酸性反應(yīng)。

本品與水、乙醇能任意混合。

相對密度本品的相對密度（通則0601）為1.20~1.21。

【類別】消毒防腐藥。

【貯藏】密封保存。

【藥理功效與作用】使菌體蛋白質(zhì)變性或沉淀而起抑菌或殺菌作用.本品對細菌和病毒均有強大的殺滅作用.常用于空氣消毒和治療尋常疣和雞眼

乳酸軟膏的作用與功效

乳酸能夠使角質(zhì)層細胞和角元細胞之間的吸引力減弱，而具有角質(zhì)松解和腐蝕作用，常用于治療角化鱗屑性皮膚病。乳酸軟膏的主要成分是乳酸，乳酸為無色、透明或微黃色黏稠的液體，可以與水和乙醇混溶，具有角質(zhì)松解和腐蝕作用，臨床上常常用于治療角化鱗屑性手足癬。乳酸軟膏，還常常與尿素或維A酸或水楊酸聯(lián)合，配制不同的外用藥膏，治療不同的皮膚病。

合成方法

1.以淀粉質(zhì)原料、糖蜜、淀粉糖等為原料，經(jīng)糖化后用適宜的酸性乳酸菌或芽孢桿菌在適宜的條件下發(fā)酵后，經(jīng)碳酸鈣中和沉淀，再用稀硫酸使其轉(zhuǎn)化為乳酸，再精制后可得乳酸成品。

淀粉糖化↓糖化酶發(fā)酵↓乳酸菌中和壓濾濃縮冷卻酸化脫色↓活性炭↓硫酸抽濾真空濃縮陽離子交換陰離子交換真空濃縮脫色抽濾成品

精制方法：乳酸具有很強的吸濕性，濃縮時部分乳酸變成酸酐，加熱時自身容易發(fā)生酯化反應(yīng)。因此，即使在減壓下蒸餾，要得到純品也是困難的。精制時在13.3Pa壓力下分餾，餾出物用等量與異丙醚的混合物進行溶解，在冰鹽溫度下冷卻結(jié)晶。過濾后再重復(fù)結(jié)晶兩次。也可以在干冰的溫度下進行結(jié)晶。溶劑也可用含5%石油醚（b.p. 60~80℃）的等量苯和的混合溶劑。

2.工業(yè)上生產(chǎn)乳酸共有三種方法，發(fā)酵法、乙醛法及丙烯腈法。目前應(yīng)用廣的是發(fā)酵法，是以含有淀粉的原料蔗糖、甜菜糖、糖蜜或糧食淀粉為原料，糖化接入乳酸菌，在ph＝5、49℃左右發(fā)酵3～4天，用碳酸鈣中和，趁熱過濾，精制得。再用硫酸酸化，過濾，將濾液濃縮、脫色、除雜即得產(chǎn)品。

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