藥用輔料膠態(tài)二氧化硅CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證 返回列表頁(yè)

藥用輔料膠態(tài)二氧化硅CP藥典標(biāo)準(zhǔn)GMP認(rèn)證

近年來(lái)，仿制藥和新藥取得了飛速發(fā)展，同時(shí)也面臨著諸多挑戰(zhàn)。原材料的純度和可靠性只是眾多挑戰(zhàn)中的兩個(gè)。例如，如果高速壓片和膠囊生產(chǎn)設(shè)備要平穩(wěn)運(yùn)行，則起始物料需要具備很好的流動(dòng)性。這就是膠態(tài)二氧化硅最主要的用武之地：作為助流劑，它能確保片劑和膠囊劑含量均一性，同時(shí)提高產(chǎn)能。

膠態(tài)二氧化硅還可以實(shí)現(xiàn)更多的功能：提高片劑硬度；可用于減輕片劑重量而不影響穩(wěn)定性；在軟膏和凝膠劑中，用作增稠劑、穩(wěn)定劑，并能保證活性成分的均勻分布。

疏水性膠態(tài)二氧化硅，是由疏水的二甲基二氯硅烷取代親水性膠態(tài)二氧化硅表面的硅羥基制得的產(chǎn)品。

優(yōu)勢(shì)：

1.全合成，化學(xué)純凈

2.具有親水基團(tuán)，提高難溶性API的溶解性

3. 三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)有助于穩(wěn)定半固體劑型，防止熱降解；在液體制劑中起到增稠穩(wěn)定作用

4. 將液體或溶液API轉(zhuǎn)化成固體

5. 固體分散體的穩(wěn)定

6. 用于口服崩解片劑（ODT） 的多功能輔料

7. 調(diào)整半固體制劑的流變性

甘油 500g/瓶，30kg/桶，250kg/桶，藥用級(jí)/食品級(jí) 1瓶起訂

聚山梨酯80(II)  500ml/瓶，藥用級(jí)/注射級(jí) 1瓶起訂

乳糖 25kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

羥苯乙酯  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯丙酯  1kg/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

羥苯甲酯  1kg/袋，5kg/袋，藥用級(jí) 1袋起訂

聚氧乙烯（40）氫化蓖麻油 60kg/桶，藥用級(jí) 1桶起訂

香草醛  500g/瓶，25kg/桶，藥用級(jí) 1瓶起訂

甘露醇   1kg/袋，25kg/桶，藥用級(jí)/供注級(jí) 1袋起訂

醋酸氯己定  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí) 1kg起訂

卡波姆  1kg/袋，25kg/桶 藥用級(jí)/日化級(jí) 1kg起訂

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