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上海醫(yī)藥研發(fā)輔料注射級(jí)聚山梨酯80(II) COA
浙江醫(yī)藥研發(fā)輔料注射級(jí)聚山梨酯80(II)
CAS號(hào) | 9005-65-6 | 分子式 | C64H124O26 |
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規(guī)格 | 25kg |
聚山梨酯80在藥劑中的應(yīng)用
吐溫80是一個(gè)親水性的表面活性劑,具有很強(qiáng)的破裂細(xì)胞膜的作用而引起刺激性,溶血性和組胺釋放(致敏性)。吐溫80作為一個(gè)聚合物本身純度波動(dòng)極大,高純度的吐溫80是無色透明的,而大多數(shù)吐溫產(chǎn)品則是微黃到棕色,含有大量雜質(zhì)或降解產(chǎn)品。吐溫80中親脂成份包括不飽和脂肪酸,這些不飽和脂肪酸十分容易氧化降解而產(chǎn)生更多的有毒成份,由此而產(chǎn)生的毒副反應(yīng)將會(huì)超過產(chǎn)品本身帶來的益處。醫(yī)學(xué)界證實(shí),吐溫80用于注射劑,會(huì)引起過敏反應(yīng),包括休克,呼吸困難,低血壓,血管性水腫,風(fēng)疹等過敏樣反應(yīng)癥狀。這些不良反應(yīng)在人的臨床實(shí)驗(yàn)可以十分嚴(yán)重,有死亡報(bào)道。因此,使用吐溫80是有嚴(yán)格限制條件的,它是一種有潛在不安全性的輔料,使用不當(dāng)會(huì)對(duì)人的健康造成很大影響。
吐溫80是非離子型表面活性劑,對(duì)電解質(zhì)有顯著的抵抗力,具有很強(qiáng)的親水性,是一類優(yōu)良的O/W型乳化劑,高濃度的電解質(zhì)和pH值的改變對(duì)其乳化能力影響力很小。其對(duì)植物油、礦物油、動(dòng)物油脂等等都有良好的乳化作用。
吐溫80被應(yīng)用于液體、半固體、固體制劑中,一般作為O/W型乳化劑、增溶劑、濕潤(rùn)劑、分散劑和穩(wěn)定劑。吐溫80可用作綿綸和粘膠簾子張油劑的組分。在聚氨酯泡沫塑料生產(chǎn)中用作乳化劑。在食品工業(yè)中可以用作冰淇淋乳化劑,一般的用量為0.1%黃油,一般油中加量為1%左右。
吐溫80作為潤(rùn)濕劑,可以去改善藥物粒子表面的潤(rùn)濕性。用于疏水性的水性片劑能夠使水分容易于滲入,從而加快崩解速度。另外其可以增溶好反絮凝作用可提高藥物溶出度,適用于藥物是疏水性的、輔料水溶性差、糊精比例較大者或由于原輔料本身性質(zhì)引起制出的顆粒硬度較大,以及單獨(dú)用羧甲基淀粉鈉崩解度改善不明顯的片劑。
聚山梨酯80在藥劑中的應(yīng)用
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