CAS號(hào) |
94-13-3 |
產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥用級(jí)羥苯丙酯生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。
【類別】藥用輔料,抑菌劑。
【貯藏】密閉保存。
藥用級(jí)羥苯丙酯生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
藥用級(jí)羥苯丙酯
羥苯丙酯QiangbenbingzhiPropylparaben [94-13-3] 本品為4-羥基苯甲酸丙酯。按干燥品計(jì)算,含C10H12O3應(yīng)為 98.0%~102.0%。 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末。 本品在甲醇、乙醇中易溶,在熱水中微溶,在水中幾乎不溶。 熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)(通則0612)為96~99℃。 【鑒別】 (1) 在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 (2) 取本品,加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測(cè)定,在258nm 的波長(zhǎng)處有吸收。 (3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜(光譜集852圖)一致。 【檢查】 酸度 取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下溶液2ml,加乙醇2ml與水5ml,搖勻,加溴甲酚綠指示液2滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定至顯藍(lán)色,消耗氫氧化鈉滴 定液(0.1mol/L)不得過 0.1ml。 溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加乙醇10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯色,與黃色或黃綠色1號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液(通則0901)比較,不得更深。 氯化物 取本品2.0g,加水50ml,80℃水浴加熱5分鐘,放冷,濾過;取續(xù)濾液5.0ml,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液7.0ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.035%)。 鹽 取氯化物項(xiàng)下續(xù)濾液25ml,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.4ml制成的對(duì)照溶液比較,不得更濃(0.024%)。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加流動(dòng)相溶解并稀釋制成每1ml中含1mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml 量瓶中,加流動(dòng)相稀釋至刻度,搖勻,作為對(duì)照溶液。照含量測(cè)定項(xiàng)下的色譜條件,取對(duì)照溶液20μl,注入液相色譜儀,調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度,使主成分峰的峰高約為滿量程的25%,再精密量取供試品溶液與對(duì)照溶液各20μl,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖至主峰保留時(shí)間的4倍。供試品溶液色譜圖中如顯雜質(zhì)峰,單個(gè)雜質(zhì)峰面積不得大于對(duì)照溶液主峰面積的0.4倍(0.4%),各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對(duì)照溶液主峰面積0.8倍(0.8%)。 干燥失重 取本品,置硅膠干燥器內(nèi),減壓干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的遺留殘?jiān)?,依法測(cè)定(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。砷鹽 取本品1.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水少量,攪拌均勻,干燥后,先用小火灼燒使炭化,再在500~600℃熾灼使灰化,放冷,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)?!竞繙y(cè)定】 照高效液相色譜法(通則0512)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以甲醇-1%冰醋酸(60:40)為流動(dòng)相,檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm。稱取羥苯甲酯與羥苯乙酯各適量,加流動(dòng)相溶解 并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液,取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖,羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰之間的分離度 應(yīng)符合要求。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯丙酯0.1mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取羥苯丙酯對(duì)照品適量,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【類別】 藥用輔料,抑菌劑。