CAS號(hào) |
8030-76-0 |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
100g |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
藥用級(jí)大豆磷脂(供注射用)1kg起訂 含量98 CDE狀態(tài)A
【性狀】 本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
【鑒別】 (1)取本品約10mg,加乙醇2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
藥用級(jí)大豆磷脂(供注射用)1kg起訂 含量98 CDE狀態(tài)A
大豆磷脂系從大豆中提取精制而得的磷脂混合物。以無(wú)水物計(jì)算,含磷量應(yīng)不得少于2.7%;含氮量應(yīng)為1.5%~2.0%;含磷脂酰膽堿應(yīng)不得少于45.0%,含磷脂酰乙醇胺應(yīng)不得過(guò)30.0%,含磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺總量不得少于70%。
【性狀】本品為黃色至棕色的半固體、塊狀體。
本品在乙醇中易溶,在丙酮中不溶。
酸值 本品的酸值應(yīng)不大于30(通則0713)。
碘值 本品的碘值應(yīng)不小于75(通則0713)
過(guò)氧化值 本品的過(guò)氧化值應(yīng)不大于3.0(通則0713)。
【鑒別】(1)取本品約10mg,加乙醇溶液2ml,加5%氯化鎘乙醇溶液1~2滴,即產(chǎn)生白色沉淀。
(2)取本品0.4g,加乙醇溶液2ml,加硝酸鉍鉀溶液(取硝酸鉍8g,加硝酸20ml使溶解;另取碘化鉀27.2g,加水50ml使溶解,合并上述兩種溶液,加水稀釋成100ml)1~2滴,即產(chǎn)生磚紅色沉淀。
(3)在含量測(cè)定項(xiàng)下磷脂酰膽堿和磷脂酰乙醇胺記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】溶液的顏色 取本品適量,加乙醇制成每1ml中含6mg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在350nm處的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,不得過(guò)0.8。
丙酮不溶物 取本品1.0g,精密稱定,加丙酮約15ml,攪拌使其溶解后,用G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),殘?jiān)帽礈?,洗至丙酮幾乎無(wú)色。殘?jiān)?05℃干燥至恒重,不溶物不得少于90.0%,
己烷中不溶物 取本品l0.0g,精密稱定,加正己烷100ml,振搖使樣品溶解,用事先在105℃干燥1小時(shí)并稱重的G4垂熔玻璃坩堝濾過(guò),錐形瓶用25ml正己烷洗滌兩次,洗液過(guò)濾后,G4垂熔玻璃坩堝于105℃干燥1小時(shí)并稱重,不溶物不得過(guò)0.3%。
水分 取本品適量,照水分測(cè)定法(通則0832)測(cè)定,含水分不得過(guò)1.5%。