藥用級氨丁三醇生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
【性狀】本品為白色結(jié)晶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊飽和溶液1ml與冰羧甲纖維素鈉2滴,即顯黃色。
藥用級氨丁三醇生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
藥用級氨丁三醇生產(chǎn)廠家有資質(zhì)
【性狀】本品為白色結(jié)晶。
【鑒別】(1)取本品0.2g,加水1ml溶解后,加水楊飽和溶液1ml與冰羧甲纖維素鈉2滴,即顯黃色。
【檢查】堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為10.0~11.5。
【含量測定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3?! 绢悇e】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑?! 举A藏】遮光,密封保存。
熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^0.1%。 鐵鹽 取本品1.0g,置10ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對照液比較,不得更深(0.001%)?! ℃圎} 取本品1.0g,加水10ml溶解后,加氨試液1ml與丁二酮肟試液2ml,放置10分鐘,如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液(精密稱取硫酸鎳銨0.6730g,置1000ml量瓶中,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻)1.5ml同法制成的對照液比較,不得更深(0.0015%)?! ≈亟饘?nbsp;取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十?! 〖?xì)菌內(nèi)毒素(供注射用) 取本品,依法檢查(通則1143),每1mg氨丁三醇中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于0.03EU?! 竞繙y定】取本品約0.25g,精密稱定,加水80ml溶解后,加甲基紅指示液2~3滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定,即得。每1ml鹽酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.11mg的C4H11NO3?! 绢悇e】藥用輔料,酸堿平衡調(diào)節(jié)劑?! 举A藏】遮光,密封保存。