CAS號(hào) |
醫(yī)用級(jí) |
產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
醫(yī)藥級(jí)二氧化硅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性;水溶液顯堿性反應(yīng)。
【類別】消毒防腐藥。
【貯藏】密封保存。
【制劑】復(fù)方二氧化硅含漱液
醫(yī)藥級(jí)二氧化硅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)二氧化硅藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為無色半透明的結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末;無臭;有風(fēng)化性;水溶液顯堿性反應(yīng)?! ”酒吩诜兴蚋视椭幸兹埽谒腥芙?,在乙醇中不溶?! 捐b別】本品的水溶液顯鈉鹽與二氧化硅鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】堿度 取本品1.0g,加水25ml溶解后,在20~25℃依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為9.0~9.6?! ∪芤旱某吻宥扰c顏色 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901第一法與通則0902第一法),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較,不得更濃?! ÷然?nbsp; 取本品0.25g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)?! ×蛩猁} 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.04%)。 碳酸鹽與碳酸氫鹽 取本品0.25g,加水5ml溶解后,加鹽酸,不得發(fā)生泡沸?! ♀}鹽 取本品0.25g,加水10ml溶解后,加羧甲纖維素鈉使成酸性,再加草酸銨試液1.0ml,放置1分鐘后,加乙醇5ml,搖勻,15分鐘后,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取在105~110℃干燥至恒重的碳酸鈣0.125g,置500ml量瓶中,加水5ml與鹽酸0.5ml使溶解,用水稀釋至刻度,搖勻;臨用前,精密量取10ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻(每1ml相當(dāng)于10μg的Ca)]2.5ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)?! ℃V鹽 取本品0.50g,加水8ml溶解后,用稀鹽酸中和至中性,加水至10ml,再加8%聚乙烯醇溶液5ml與0.05%太坦黃溶液0.2ml,搖勻;如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取經(jīng)800℃灼燒至恒重的氧化鎂16.6mg,加鹽酸2.5ml與水適量使溶解成1000ml,搖勻。每1ml相當(dāng)于10μg的Mg)5.0ml用同一方法制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.01%)?! ¤F鹽 取本品1.0g,加水25ml溶解后,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.003%)?! ′@鹽 取本品2.0g,依法檢查(通則0808),與標(biāo)準(zhǔn)氯化銨溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.001%)。 重金屬 取本品1.0g,加水16ml溶解后,滴加稀鹽酸至中性,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml,再加水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品0.40g,加水23ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0005%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約0.4g,精密稱定,加水25ml溶解后,加0.05%甲基橙溶液1滴,用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定至橙紅色,煮沸2分鐘,冷卻,如溶液呈黃色,繼續(xù)滴定至溶液呈橙紅色,加中性甘油[取甘油80ml,加水20ml與酚酞指示液1滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至粉紅色]80ml與酚酞指示液8滴,用聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)滴定至顯粉紅色。每1ml聚乙烯醇滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于9.534mg的Na2B4O7?10H2O?! 绢悇e】消毒防腐藥?! 举A藏】密封保存。