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醫(yī)藥級(jí)硫酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

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藥用
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產(chǎn)地 國(guó)產(chǎn) 級(jí)別 藥用級(jí)
醫(yī)藥級(jí)硫酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
 本品按干燥品計(jì)算,含Na2SO4不得少于99.0%。
  【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶顆?;蚍勰?。
  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。

醫(yī)藥級(jí)硫酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)醫(yī)藥級(jí)硫酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)

硫酸鈉
Liusuanna
Sodium Sulfate
  Na2SO4 142.04
 ?。?757-82-6]
  本品按干燥品計(jì)算,含Na2SO4不得少于99.0%。
  【性狀】本品為無色或白色結(jié)晶顆?;蚍勰?。
  本品在水中易溶,在乙醇中幾乎不溶。
  【鑒別】取本品1g,加水20ml使溶解,溶液顯鈉鹽和硫酸鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)。
  【檢查】酸堿度  取本品0.22g,加水10ml使溶解,加溴麝香草酚藍(lán)指示液1滴,滴加鹽酸滴定液(0.01mol/L)或聚乙烯醇滴定液(0.01mol/L),至溶液變色,消耗滴定液體積不得過0.50ml。
  溶液的澄清度與顏色  取本品0.22g,加水10ml使溶解,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色。
  氯化物  取本品0.50g,依法檢查(通則0801),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.02%)。
  干燥失重  取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%(通則0831)。
  鈣鹽(供注射用)  取本品0.22g,加水15ml使溶解,加12%羧甲纖維素鈉溶液1ml,混勻,再將混合液[取乙醇制標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液(精密稱取碳酸鈣2.50g,置1000ml量瓶中,加30%羧甲纖維素鈉溶液12ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。臨用前,精密量取1ml,置10ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.1mg的鈣)0.2ml,加4%草酸銨溶液1ml,搖勻,放置1分鐘]全部加入,搖勻,放置15分鐘,如顯渾濁,與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[取碳酸鈣0.624g,置250ml量瓶中,加30%羧甲纖維素鈉溶液3ml,加水適量使溶解并稀釋至刻度,搖勻。臨用前,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻。每lml相當(dāng)于0.01mg的鈣]10.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.045%)。
  鎂鹽(供注射用)  取本品0.22g,加水10ml使溶解,加85%甘油1ml、0.05%達(dá)旦黃溶液0.15ml.4%草酸銨溶液0.25ml和8.5%聚乙烯醇溶液5ml,混勻;如顯色,與標(biāo)準(zhǔn)鎂溶液(精密稱取MgSO4•7H 2O1.010g,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。精密量取1ml,置100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻。每1ml相當(dāng)于0.01mg的鎂)4.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.02%)。
  鐵鹽(供注射用)  取本品0.50g,依法檢查(通則0807),與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液4.5ml制成的對(duì)照液比較,不得更深(0.009%)。
  重金屬  取本品2.0g,加水10ml溶解后,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml,與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
  【含量測(cè)定】取本品0.4g,精密稱定,加水200ml使溶解,加鹽酸lml,加熱至沸騰,不斷攪拌并緩緩滴加熱的12%氯化鋇溶液約8ml。將混合物置沸水浴上加熱1小時(shí),放冷,用無灰濾紙濾過,用水洗滌硫酸鋇沉淀至無氯化物(用硝酸銀試液檢查濾液)。將沉淀連同濾紙置已恒重的坩堝中,小心灰化,并在800℃熾灼至恒重,精密稱定,殘?jiān)亓颗c0.6086相乘,即得供試品中含Na2SO4的重量。
  【類別】藥用輔料,滲透壓調(diào)節(jié)劑。
  【貯藏】密封保存。

 

 

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