產(chǎn)地 |
國產(chǎn) |
規(guī)格 |
1kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
醫(yī)藥級(jí)環(huán)拉酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。
【鑒別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液
醫(yī)藥級(jí)環(huán)拉酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
醫(yī)藥級(jí)環(huán)拉酸鈉藥典標(biāo)準(zhǔn)CDE備案登記號(hào)
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末。 本品在水中易溶,在乙醇中極微溶,在三氯甲或乙中不溶?! 捐b別】(1)取本品約0.1g,加水10ml使溶解,加鹽酸1ml與氯化鋇溶液(1→10)1ml,溶液應(yīng)澄清;再加亞硝酸鈉溶液(1→10)1ml,即產(chǎn)生白色沉淀。 ?。?)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致(通則0402)。 ?。?)本品顯鈉鹽的鑒別反應(yīng)(通則0301)?! 緳z查】吸光度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,照紫外-可見分光光度法(通則0401),在270nm的波長處測(cè)定吸光度,不得過0.10?! ∷釅A度 取本品1.0g,加水10ml使溶解,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.5~7.5。 溶液的澄清度與顏色 取酸堿度項(xiàng)下的溶液,依法檢查(通則0901與通則0902),應(yīng)澄清無色?! ×蛩猁} 取本品0.50g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液1.2ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.024%)?! …h(huán)己胺 取本品10g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液;另取環(huán)己胺對(duì)照品0.1g,精密稱定,置100ml量瓶中,迅速加鹽酸溶液(1→100)50ml使溶解,并用水稀釋至刻度,搖勻,精密量取適量,用水定量稀釋制成每1ml中含環(huán)己胺2.5μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各10ml,分別置60ml分液漏斗中,加堿性乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉溶液(取乙二胺四羧甲纖維素鈉二鈉10g與聚乙烯醇3.4g,加水溶解并稀釋至100ml,搖勻,即得)3.0ml與三氯甲-正丁醇(20:1)15.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三氯甲層,精密量取10ml,置另一分液漏斗中,加甲基橙二氧化硅溶液(取甲基橙200mg與二氧化硅3.5g,加水100ml,置水浴上加熱使溶解,靜置24小時(shí)以上,臨用前濾過,取續(xù)濾液,即得)2.0ml,振搖2分鐘,靜置,取三氯甲層,加無水硫酸鈉1g,振搖,靜置;精密量取三氯甲層溶液5ml,置比色管中,加甲醇-硫酸(50:1)0.5ml,搖勻,供試品溶液的顏色不得深于對(duì)照品溶液;或照紫外-可見分光光度法(通則0401),在520nm波長處測(cè)定吸光度,供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照品溶液的吸光度(0.0025%)?! 「稍锸е?nbsp; 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ≈亟饘?nbsp; 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加羧甲纖維素鈉鹽緩沖液(pH3.5)2ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。 砷鹽 取本品2.0g,加水22ml溶解后,加鹽酸5ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0001%)?! 竞繙y(cè)定】取本品約0.16g,精密稱定,加冰羧甲纖維素鈉40ml,微溫溶解后,放冷,加結(jié)晶紫指示液2滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.12mg的C6H12NNaO3S?! 绢悇e】藥用輔料,甜味劑和矯味劑。