醫(yī)藥級(jí)氫氧化鈉 pH值調(diào)節(jié)劑 藥典輔料 返回列表頁

醫(yī)藥級(jí)氫氧化鈉 pH值調(diào)節(jié)劑 藥典輔料

醫(yī)藥級(jí)氫氧化鈉 pH值調(diào)節(jié)劑 藥典輔料

本品含總堿量作為氫氧化鈉（NaOH）計(jì)算，應(yīng)為97.0%～100.5%；總堿量中碳酸鈉（Na₂CO₃）不得過2.0%。 

【性狀】 本品為熔制的白色枯燥顆粒、塊、棒或薄片；質(zhì)堅(jiān)脆，折斷面顯結(jié)晶性；引濕性強(qiáng)，在空氣中易吸收二氧化碳。 本品在水或乙醇中易溶。 

【鑒別】 本品的水溶液顯鈉鹽的鑒別反響（通則0301）。 

【檢查】 堿度 取本品，加水溶解制成每1ml中含0.1mg的溶液，依法測定（通則0631），pH值不得小于11.0。 溶液的廓清度與顏色 取本品1.0g，加水20ml溶解，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)廓清無色。 氯化物 取本品0.50g，依法檢查（通則0801）與規(guī)范氯化鈉溶液2.5ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.005%）。 硫酸鹽 取本品1.0g，依法檢查（通則0802），與規(guī)范硫酸鉀溶液1.5ml制成的對(duì)照液比擬.不得更濃（0.015%）。 鉀鹽 取本品0.25g，加水5ml溶解后，加醋酸使成酸性，置冰浴中冷卻，再加亞硝酸鈷鈉試液數(shù)滴，不得產(chǎn)生混濁。 鋁鹽與鐵鹽 取本品5.0g，加稀鹽酸50ml溶解后，煮沸，放冷，加氨試液使成堿性，濾過，濾渣用水500ml洗凈，并熾灼至恒重，遺留殘?jiān)坏眠^5mg。 鐵鹽 取本品1.0g，加水10ml與鹽酸2.5ml溶解后，加水溶解使成25ml，依法檢查（通則0807）與規(guī)范鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更濃（0.001%）。 重金屬 取本品1.0g，加水5ml與稀鹽酸11ml溶解后，煮沸，放冷，加酚酞指示液1滴與氨試液適量至溶液顯淡紅色，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。 

【含量測定】 取本品1.5g，精細(xì)稱定，加新沸過的冷水40ml溶解，放冷至室溫，加酚酞指示液3滴，用硫酸滴定液（0.5mol/L）滴定至紅色消逝，記載耗費(fèi)硫酸滴定液的體積，再加甲基橙指示液2滴，繼續(xù)滴加硫酸滴定液至顯持續(xù)的橙紅色。依據(jù)耗費(fèi)硫酸滴定液的體積，算出供試量中的總堿量（作為NaOH計(jì)算），并依據(jù)加甲基橙指示液后耗費(fèi)硫酸滴定液的體積，算出供試量中Na₂C0₃的含量。每1ml硫酸滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于40.00mg的NaOH或106.0mg的Na₂CO₃。 

【類別】 藥用輔料，pH值調(diào)理劑。 

【貯藏】 密封保管。