藥用級(jí)海藻酸 黏合劑 崩解劑 藥典輔料 返回列表頁(yè)

藥用級(jí)海藻酸 黏合劑 崩解劑 藥典輔料

藥用級(jí)海藻酸 黏合劑 崩解劑 藥典輔料

本品系從各種褐色海藻原料中經(jīng)稀堿提獲得到的親水性膠體碳水化合物海藻酸鹽，再用無(wú)機(jī)酸處置、精制而得。按枯燥品計(jì)算，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為19.0%～25.0%。 

【性狀】 本品為白色至微黃色的粉末；無(wú)臭，簡(jiǎn)直無(wú)味。 本品在水、甲醇、乙醇、丙酮中不溶，在氫氧化鈉試液中溶解。

 【鑒別】 （1）取本品約30mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加氯化鈣試液1ml，生成膠狀沉淀。 （2）取本品約30mg，加0.1mol/L氫氧化鈉溶液5ml使溶解，加稀硫酸1ml，即生成膠狀沉淀。 （3）取本品約10mg，加水5ml，加新制的1% 1，3-二羥基萘乙醇溶液1ml與鹽酸5ml，搖勻，煮沸5分鐘，放冷，加異丙醚15ml，振搖，放置數(shù)分鐘，分取醚層，同時(shí)做空白對(duì)照，醚層顯深紫色，并且樣品的顏色應(yīng)深于空白對(duì)照的顏色。 【檢查】 酸度 取本品1.5g，加水50ml，振搖5分鐘，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為1.5～3.5。 淀粉 取本品0.10g，加氫氧化鈉溶液（1→2500）100m] 使溶解，取5ml，加碘試液1滴，不得產(chǎn)生瞬變的藍(lán)色。 氯化物 取本品約2.5g，精細(xì)稱(chēng)定，置100ml量瓶中，加稀硝酸50ml，振搖1小時(shí)，加稀硝酸稀釋至刻度，搖勻，濾過(guò)，精細(xì)量取續(xù)濾液50ml，精細(xì)加硝酸銀滴定液（0.1mol/L）10ml和甲苯5ml，加硫酸鐵銨試液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定，猛烈振搖至終點(diǎn)，并將滴定的結(jié)果用空白實(shí)驗(yàn)校正。每1ml硝酸銀滴定液（0.1mol/L） 相當(dāng)于3.545mg的Cl。含Cl不得過(guò)1.0%。 枯燥失重 取本品，在105℃枯燥4小時(shí)，減失重量不得過(guò)15.0%（通則0831）。 熾灼殘?jiān)?取本品0.5g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)5.0%。 鐵鹽 取本品1.0g，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完整灰化，放冷，加鹽酸3ml使殘?jiān)芙?，移?0ml量瓶中，加水至刻度，搖勻，精細(xì)量取5ml，置納氏比色管中，加水使成25ml，依法檢查（通則0807），與規(guī)范鐵溶液5.0ml制成的對(duì)照液比擬，不得更深（0.05%）。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之二十。 砷鹽 取本品0.5g，加無(wú)水碳酸鈉0.5g，混勻，加水少量潮濕，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使完整灰化，放冷，加少量鹽酸至殘?jiān)辉佼a(chǎn)生氣泡為止，加鹽酸5ml與水23ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)契合規(guī)則（0.0004%）。 微生物限度 取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每lg供試品中，需氧菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過(guò)l00cfu，不得檢出大腸埃希菌；每10g供試品中不得檢出沙門(mén)菌。 

【含量測(cè)定】 取本品約0.25g，精細(xì)稱(chēng)定，加水25ml， 精細(xì)加氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L） 25ml，再加酚酞指示劑0.2ml，用鹽酸滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml氫氧化鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于4.502mg 的-COOH。 

【類(lèi)別】 藥用輔料，黏合劑和崩解劑。

 【貯藏】 密閉保管。