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藥用級三氯蔗糖 蔗糖素輔料 矯味劑藥字號

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更新時間:2023-09-08 09:44:53瀏覽次數(shù):768次

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藥用級三氯蔗糖 蔗糖素輔料 矯味劑藥字號
本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。

藥用級三氯蔗糖 蔗糖素輔料 矯味劑藥字號

藥用級三氯蔗糖 蔗糖素輔料 矯味劑藥字號

本品為1,6-二氯-1,6-二脫氧-β-D-呋喃果糖-4-氯-4-脫氧-α-D-呋喃半乳糖苷。按干燥品計算,含C12H19Cl3O8應(yīng)為98.0%~102.0%。
   【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。遇光和熱顏色易變深。
   本品在水中易溶,在無水乙醇中溶解,在乙酸乙酯中微溶。
   比旋度取本品1.0g,精密稱定,置100ml量瓶中,加水溶解并稀釋至刻度,搖勻,依法測定(通則0621),比旋度為+84.0°至+87.5°。
   【鑒別】(1)取本品0.1g,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為供試品溶液。取三氯蔗糖對照品適量,用甲醇溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,作為對照品溶液。照有關(guān)物質(zhì)檢查項下的色譜條件,供試品溶液的主斑點的位置與顏色應(yīng)與對照品溶液的主斑點相同。
   (2)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   (3)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與三氯蔗糖對照品的圖譜一致(通則0402)。
   【檢查】水解產(chǎn)物取本品2.5g,置10ml量瓶中,用甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液。取甘露醇對照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml含0.1g的溶液,作為對照溶液(1);另取甘露醇和果糖對照品適量,用水溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g和0.4mg的混合溶液,作為對照溶液(2)。分別吸取對照溶液(1)、(2)和供試品溶液各5µl,分別點于同一硅膠G薄層板上,每次點樣要待干燥后再繼續(xù)點,每個點的面積要基本相同,點樣完畢后用顯色劑(取對-茴香胺1.23g和鄰苯二甲酸1.66g,用甲醇100ml溶解,溶液存放在暗處并冷藏,如溶液褪色則失效)噴霧后,于100℃±2℃的烘箱中加熱15分鐘,加熱后立即在陰暗背景下觀察薄層板,供試品溶液的斑點不得深于對照溶液(2)的斑點。對照溶液(1)應(yīng)顯白色斑點,如果斑點變黑,即薄層板加熱時間過長,需重試。
   有關(guān)物質(zhì)取本品適量,精密稱定,用甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml中含0.1g的溶液,作為供試品溶液。精密量取供試品溶液1ml,置200ml量瓶中,用甲醇稀釋至刻度,作為對照溶液。照薄層色譜法(通則0502)試驗,分別吸取供試品溶液和對照溶液各5µl,分別點于同一十八烷基硅烷鍵合硅膠薄層板(Whatman Partisil LKC18F板或效能相當(dāng)?shù)谋影澹┥希?%氯化鈉溶液-乙腈(70:30)為展開劑,展距15cm,取出晾干,噴以15%硫酸甲醇溶液,在125℃加熱10分鐘。供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點,其顏色與對照溶液主斑點比較,不得更深。
   甲醇取本品約0.4g,精密稱定,置頂空瓶中,精密加水2ml溶解,精密加內(nèi)標(biāo)溶液(取異丙醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液)2ml,密封,搖勻,作為供試品溶液;取甲醇適量,精密稱定,用水稀釋制成每1ml中含0.2mg的溶液,精密量取2ml,置頂空瓶中,精密加內(nèi)標(biāo)溶液2ml,密封,搖勻,作為對照溶液。照氣相色譜法(通則0521)測定。用6%氰苯丙基-94%甲基聚硅氧烷為固定相;進(jìn)樣口溫度220℃;檢測器溫度250℃;起始溫度35℃,維持5分鐘,再以每分鐘50℃升溫至200℃,維持5分鐘。頂空瓶平衡溫度為80℃,平衡時間為30分鐘,取對照品溶液與供試品溶液分別頂空進(jìn)樣,記錄色譜圖,按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計算,含甲醇不得過0.1%。
   水分取本品0.5g,照水分測定法(通則0832第一法)測定,含水分不得過2.0%。
   熾灼殘渣取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.7%。
   重金屬取熾灼殘渣項下遺留的殘渣,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
   【含量測定】照高效液相色譜法(通則0512)測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑,以水-乙腈(85:15)為流動相,示差折光檢測器,流速為每分鐘1.0ml。理論板數(shù)按三氯蔗糖峰計算不得低于2000。
   測定法取本品適量,用流動相溶解并稀釋制成每1ml中含10mg的溶液,精密量取20µl,注入液相色譜儀,記錄色譜圖。另取三氯蔗糖對照品,同法測定,按外標(biāo)法以峰面積計算,即得。
   【類別】藥用輔料,矯味劑和甜味劑等。
   【貯藏】遮光,密封保存,溫度不超過25℃。

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