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醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

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更新時(shí)間:2023-08-28 10:59:18瀏覽次數(shù):318次

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醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏
本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
本品在水或乙醇中易溶。

醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

醫(yī)藥級(jí)馬來(lái)酸氯苯那敏原料藥 撲爾敏

本品為2-[對(duì)-氯-α-[2-(二甲氨基)乙基]苯基]吡啶馬來(lái)酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C16H19ClN2.C4H4O4不得少于98.5%。
   【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末;無(wú)臭。
   本品在水或乙醇中易溶。
   熔點(diǎn)  本品的熔點(diǎn)(通則0612)為131.5~135℃。
   吸收系數(shù)  取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(稀鹽酸1ml加水至100ml)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20μg的溶液,照紫外-可見(jiàn)分光光度法(通則0401),在264nm的波長(zhǎng)處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為212~222。
   【鑒別】(1)取本品約10mg,加枸櫞酸醋酐試液1ml,置水浴上加熱,即顯紅紫色。
   (2)取本品約20mg,加稀硫酸1ml,滴加高錳酸鉀試液,紅色即消失。
   (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集61圖)一致。

【含量測(cè)定】取本品約0.15g,精密稱定,加冰醋酸10ml 溶解后,加結(jié)晶紫指示液1滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍(lán)綠色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.54mg的C16H19ClN2.C4H4O4。
   【類別】抗組胺藥。
   【貯藏】遮光,密封保存。
   【制劑】(1)馬來(lái)酸氯苯那敏片  (2)馬來(lái)酸氯苯那敏注射液  (3)馬來(lái)酸氯苯那敏滴丸

聚丙烯酸樹(shù)脂                500g/       

枸櫞酸鈉                     500g/

聚丙烯酸樹(shù)脂                500g/       

聚山梨酯80                  500g/       

聚丙烯酸樹(shù)脂             500g/       

司盤-80                    500ml/       

硬脂酸                      500g/      

十二烷基硫酸鈉              500g/       

卡波姆                      500g/       

二氧化鈦                    500g/       

十八醇                      500g/       

乙基纖維素(低粘)            500g/      

氫氧化鈉                    500g/       

甲基纖維素                  500g/      

氫氧化鉀                    500g/       

無(wú)水乳糖                    500g/       

明膠                        500g/       

滑石粉                      500g/       

川蠟(蟲白蠟)              500g/       

環(huán)拉酸鈉(甜蜜素)           500g/       

固體石蠟                    500g/       



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