藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料 返回列表頁

藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料

由乙醇和對羥基苯甲酸酯化而成。按干燥品計算，含C₉H₁₀O₃應(yīng)為98.0%～102.0%。
   【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末。
   本品在甲醇、乙醇中易溶，在甘油中微溶，在水中幾乎不溶。
   熔點 本品的熔點為115～118℃。
   【鑒別】 （1） 在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。
   （2） 取本品，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中約含5μg溶液，照紫外-可見分光光度法測定，在259nm的波長處有最大吸收。

藥用羥苯乙酯的含量成分 尼泊金乙酯輔料

【含量測定】 照高效液相色譜法（通則0512）測定。
   色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以甲醇-1%冰醋酸（60：40）為流動相，檢測波長為254nm。取羥苯甲酯和羥苯乙酯適量，加流動相溶解并稀釋制成每1ml中各含10μg的溶液，取20μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖，羥苯甲酯峰與羥苯乙酯峰的分離度應(yīng)符合要求。
   測定法 取本品適量，精密稱定，加流動相溶解并定量稀釋制成每1ml中含羥苯乙酯0.1mg的溶液，精密量取 20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取羥苯乙酯對照品適量，同法測定。按外標(biāo)法以峰面積計算，即得。
   【類別】 藥用輔料，抑菌劑。
   【貯藏】 密閉保存。