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產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級(jí)別 | 藥用級(jí) |
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證書 | GMP證書 |
藥用級(jí)維生素B1國藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥典二部
藥用級(jí)維生素B1國藥準(zhǔn)字號(hào)原料藥典二部
本品為氯化4-甲基-3-[(2-甲基-4-氨基-5-嘧啶基)甲基]-5-(2-羥基乙基)噻唑鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算,含C12H17ClN4OS·HC1不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;有微弱的特臭,味苦;干燥品在空氣中迅即吸收約4%的水分。
本品在水中易溶,在乙醇中微溶。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加鹽酸溶液(9→1000)溶解并定量稀釋制成每1ml約含12.5μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則 0401),在246nm的波長處測(cè)定吸光度,吸收系數(shù)()為406~436。
【鑒別】(1)取本品約5mg,加氫氧化鈉試液2.5ml溶解后,加鐵試液0.5ml與正丁醇5ml,強(qiáng)力振搖2分鐘,放置使分層,上面的醇層顯強(qiáng)烈的藍(lán)色熒光;加酸使成酸性,熒光即消失;再加堿使成堿性,熒光又顯出。
(2)取本品適量,加水溶解,水浴蒸干,在105℃干燥2小時(shí)測(cè)定。本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 1205圖)一致。
(3)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(yīng)。
【含量測(cè)定】取本品約0.12g,精密稱定,加冰醋酸20ml微熱使溶解,放冷,加醋酐30ml,照電位滴定法(通則 0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于16.86mg 的C12H17ClN4OS·HC1。
【類別】維生素類藥。
【貯藏】遮光,密封保存。
【制劑】(1)維生素B1片(2)維生素B1注射液
公司主營產(chǎn)品:糊精,淀粉,微晶纖維素,藥用明膠、藥用蔗糖、吐溫80、丙二醇、冰醋酸、泊洛沙姆、倍他環(huán)糊精,無水葡萄糖,乳膏基質(zhì)、藥用淀粉、藥用糊精、硬脂酸鎂、聚丙烯酸樹脂系列、羧甲基淀粉鈉、羧甲基纖維素鈉、可溶性淀粉、甘露醇、羥丙纖維素、羥丙基甲基纖維素、乳糖、交聯(lián)聚維酮、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉、聚乙二醇(PEG)系列、二氧化硅、聚乙烯吡咯烷酮、十八醇、十六醇、預(yù)交化淀粉、微晶纖維素、甲基纖維素、乙基纖維素,三氯蔗糖,苯酚,阿斯帕坦,二甲硅油,二甲基亞砜,蜂蠟,甘油,固體石蠟,滑石粉,海藻酸鈉,黃原膠,活性炭,聚乙烯醇系列,卡波姆等等藥用輔料;水楊酸,苯甲酸,苯甲酸鈉,氯霉素,維生素C粉,魚肝油,醋酸氯已定,葡萄糖酸氯已定,苯扎溴銨,安乃近,薄荷腦,薄荷素油,布洛芬,枸櫞酸,枸櫞酸鈉,枸櫞酸鉀,聚維酮碘等等原輔料
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