醫(yī)藥用標(biāo)準(zhǔn)磺胺嘧啶銀燒傷專用藥使用

磺胺嘧啶銀

    拼音名：Huang an Midingyin

    英文名：Sulfadiazine Silver

【產(chǎn)品名稱】磺胺嘧啶銀

【產(chǎn)品別名】燒傷寧;

【分 子 式】 C10H10AgN4O2S

【分 子 量】 358.1447  

【產(chǎn)品含量】按干燥品計(jì)算，含C10H9AgN4O2S不得少于98.0％。

【CAS   號(hào)】 22199-08-2

【外觀性狀】  本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；遇光或遇熱易變質(zhì)

【貯    藏】  遮光，密封，在陰涼處保存。

【制    劑】  （1）磺胺嘧啶銀軟膏（2）橫胺嘧啶銀乳膏

【藥理作用】  磺胺類抗菌藥；原料藥

【鑒別】（1）取本品約0.5g，加硝酸5ml使溶解，再加水與氯化鈉的飽和溶液各20ml，搖勻，濾過，濾液用10％氫氧化鈉溶液中和至對(duì)酚酞指示液顯淺紅色，加稀醋酸2ml，即析出白色沉淀；濾過，沉淀用水洗凈，在105℃干燥1小時(shí)，照磺胺嘧啶項(xiàng)下的鑒別（1）、（3）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
      （2）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜一致。
      （3）取本品約0.1g，加硝酸2ml使溶解，再加水20ml，溶液顯銀鹽的鑒別反應(yīng)。
【檢查】 酸度  取本品1.0g，加水50ml，加熱至70℃，5分鐘后，立即放冷，濾過，取濾液，pH值應(yīng)為5.5～7.0。
       硝酸鹽  取本品約2g，精密稱定，置燒杯中，加水30.0ml，振搖20分鐘，用無硝酸鹽的濾器濾過，取續(xù)濾液3.0ml，置具塞試管中；精密量取硝酸鹽對(duì)照溶液（取硝酸鉀0.326g，加水溶解并稀釋至1000ml，搖勻，即得。每1ml約含200μgNO3）1ml，置另一具塞試管中，加水2.0ml，搖勻；再取水3.0ml置一空白具塞試管中。將三個(gè)試管置冰浴中，各緩慢加入變色酸溶液（取變色酸50mg，在冰浴中加硫酸l00ml溶解并冷卻）7.0ml，在冰浴中放置3分鐘，并時(shí)時(shí)振搖成旋渦狀。將試管從冰浴中取出，放置30分鐘。照紫外-可見分光光度法，在408nm的波長處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.1％）。
       有關(guān)物質(zhì)  避光操作。取供試品約50mg，置10ml量瓶中，加氨水3.0ml使溶解，用甲醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇-氨水（4：1）稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液。照薄層色譜法（通則0502）試驗(yàn)，吸取上述溶液各10μl，分別點(diǎn)于同一硅膠GF₂₅₄薄層板上，以甲醇-氨水（7：4：1）為展開劑，展開，晾干，置紫外光燈（254nm）下檢視，供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深。
      干燥失重  取本品1.0g，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0％（通則0831）。
【含量測定】 取本品約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，加硝酸8ml溶解后，加水50ml與硫酸鐵銨指示液2ml，用硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml硫氰酸銨滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于35.71mg的C₁₀H₉AgN₄O₂S。
【類別】 磺胺類抗菌藥。
【貯藏】 遮光，密封，在陰涼處保存。