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氨苯砜-藥用級(jí)氨苯砜(醫(yī)藥級(jí)1000片/瓶)
產(chǎn)品名稱(chēng):氨苯砜
俗稱(chēng):二氨基二苯砜,雙氨基雙苯砜
氨苯砜CAS:80-08-0
氨苯砜規(guī)格:1000片/瓶
分 子 式: C12H12N2O2S
性狀:本品為白色或類(lèi)白色的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末;無(wú)臭,味微苦。本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在乙醇中略溶,在水中幾乎不溶;在稀鹽酸中溶解。熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)為176~181℃。
氨苯砜用途:用于治療各型麻風(fēng)病。
產(chǎn)品名稱(chēng) | 氨苯砜 | 化學(xué)名 | 氨苯砜 |
用途 | 其他原料藥 | 規(guī)格 | 1000片/瓶 |
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | CP | 外觀性狀 | 白色或類(lèi)白色晶體或結(jié)晶粉末 |
含量 | 符合標(biāo)準(zhǔn)(%) | 保質(zhì)期 | 36(月) |
CAS | 80-08-0 |
【鑒別】(1)取本品,加甲醇制成每1ml中約含氨苯砜 5μg的溶液,濾過(guò),取濾液照氨苯砜項(xiàng)下鑒別(1)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
(2)取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于氨苯砜0.1g),加丙酮 20ml,攪拌,使氨苯砜溶解,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)瞻北巾宽?xiàng)下的鑒別(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
【檢查】溶出度 取本品,照溶出度與釋放度測(cè)定法,以鹽酸20ml加水至1000ml為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速為每分鐘100轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)60分鐘時(shí),取溶液濾過(guò),以續(xù)濾液(50mg規(guī)格)或精密量取續(xù)濾液,用溶出介質(zhì)定量稀釋制成每1ml中含氨苯砜50μg的溶液(100mg規(guī)格),作為供試品溶液;精密稱(chēng)取氨苯砜對(duì)照品適量,加溶出介質(zhì)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含50μg的溶液,作為對(duì)照品溶液。精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液各2ml,分別置25ml量瓶中,各加氫氧化鈉試液5ml,搖勻,用水稀釋至刻度,搖勻,照紫外-可見(jiàn)分光光度法,在290nm的波長(zhǎng)處分別測(cè)定吸光度,計(jì)算每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的75%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他 應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定。
【含量測(cè)定】取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于氨苯砜0.25g),照氨苯砜項(xiàng)下的方法測(cè)定。每1ml亞硝酸鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.42mg的C12H12N2O2S。
【貯藏】密封保存。
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