步入式藥品穩(wěn)定性試驗室

步入式藥品穩(wěn)定性試驗室（FYD-DSW）

一、藥品強光照射試驗箱介紹：

1、FYD-DS藥品穩(wěn)定性試驗箱，標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)、工藝成熟。
2、提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)3Q驗證（IQ、PQ、OQ驗證資料）。
3、制造執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)（技術(shù)條件）：參照GB10586-2006。
 

二、藥品強光照射試驗箱特點：

1、采用進(jìn)口優(yōu)質(zhì)部件，長期連續(xù)運行性能穩(wěn)定可靠。
2、采用日本導(dǎo)電品牌的溫濕度控制器，控制穩(wěn)定可靠壽命長。
3、采用霍尼韋爾進(jìn)口濕度傳感器，線性精度高、漂移小、無需維護。
4、采用恩布拉科進(jìn)口壓縮機，R134a無氟環(huán)保制冷、低噪音、壽命長。

三、藥品強光照射試驗箱功能配置：

1、配備微型打印機可實時打印溫濕度曲線和數(shù)據(jù)。
2、配備RS-485接口可聯(lián)網(wǎng)通過計算機監(jiān)控單臺或多臺儀器，以及數(shù)據(jù)的實時記錄備份。
3、配備溫濕度超差、停電手機短信報警功能，一張手機卡能知曉多臺儀器的運行狀況。
4、配備冗余制冷系統(tǒng)，主制冷故障時啟動備用制冷系統(tǒng)，及時保證試驗的正常運行。
5、配備帶鑰匙的門鎖，防止無關(guān)人員開門影響試驗。
 

四、藥品強光照射試驗箱用途：

1、滿足FDA、ICH和國家藥典相關(guān)要求中的加速、長期、中間和高溫高濕試驗。
2、滿足大輸液等特殊藥類40℃，20%RH和25℃，40%RH的低濕試驗。
3、適用于GMP認(rèn)證的用戶對藥品及新藥進(jìn)行加速試驗、長期試驗、高濕試驗。
4、FYD-DS系列藥品穩(wěn)定性試驗箱創(chuàng)造了一個對藥品失效評測所需的長時間的溫度濕度環(huán)境