王伊
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醫(yī)用明膠原料藥典級標準CP20cas9000-70-8
藥用磷酸氫鈣原料CDE備案GMP認證現(xiàn)貨有COA
產地 | 國產 | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用級鹽酸苯乙雙胍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用新批號到貨!
藥用級鹽酸苯乙雙胍原料藥是一種常用的降糖藥物,被廣泛應用于治療2型糖尿病。近日,我們藥廠新批號的鹽酸苯乙雙胍原料藥已經(jīng)到貨,該原料藥品質優(yōu)良,符合藥用級和醫(yī)藥級標準?! ?br style="white-space: normal;"/>鹽酸苯乙雙胍是一種口服降糖藥物,通過增加胰島素的敏感性和降低肝臟糖原的合成來控制血糖水平。它在治療2型糖尿病患者中廣泛應用,并顯示出良好的降糖效果和良好的安全性?! ?/p>
我們藥廠生產的鹽酸苯乙雙胍原料藥經(jīng)過嚴格的質量控制,符合藥用級和醫(yī)藥級標準。原料藥的生產過程嚴格按照藥典要求進行,確保其純度高、無雜質,并且能夠提供穩(wěn)定的效果?! ?br style="white-space: normal;"/>本品為1-(2-苯乙基)雙胍鹽酸鹽。按干燥品計算,含C10H15N5•HCl不得少于99.0%?! ?br style="white-space: normal;"/>【性狀】本品為白色結晶或結晶性幾乎不溶?! ?br style="white-space: normal;"/>熔點本品的熔點(通則0612)為174~178℃?! ?br style="white-space: normal;"/>【鑒別】(1)取本品的水溶液(1→20)2ml,加硫酸銅銨試液2滴,即生成紫紅色沉淀?! ?br style="white-space: normal;"/>(2)取本品,加水溶解并稀釋制成每1ml中含10μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(通則0401)測定,在234nm的波長處有最大吸收?! ?br style="white-space: normal;"/>(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集363圖)一致?! ?br style="white-space: normal;"/>(4)本品的水溶液顯氯化物鑒別(1)的反應(通則0301)?! ?br style="white-space: normal;"/>【檢查】酸度取本品0.20g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應為6.0~7.0?! ?br style="white-space: normal;"/>有關物質照紙色譜法(通則0501)試驗?! ?br style="white-space: normal;"/>供試品溶液取本品1.0g,置10ml量瓶中,加甲醇溶解并稀釋至刻度,搖勻。
【含量測定】取本品約0.1g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酐20ml,照電位滴定法(通則0701),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并將滴定的結果用空白試驗校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于12.09mg的C10H15N5•HCl?! ?br style="white-space: normal;"/>【類別】降血糖藥?! ?br style="white-space: normal;"/>【貯藏】密封保存?! ?br style="white-space: normal;"/>【制劑】鹽酸苯乙雙胍片
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