王伊
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醫(yī)用級乳酸鈣原料藥用鈣類GMP認(rèn)證CP20
產(chǎn)地 | 國產(chǎn) | 級別 | 藥用級 |
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證書 | GMP證書 |
藥用級膠體果膠鉍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE
膠體果膠鉍是一種藥用級的原料藥,具有良好的藥物性質(zhì)和醫(yī)療效果。它主要用于治療胃腸道疾病和消化系統(tǒng)問題,如胃潰瘍、胃炎、腸炎等?! ?/p>
在醫(yī)藥級市場中,膠體果膠鉍備案的CDE(藥物研發(fā)審評中心)是必要的,這是對藥品臨床試驗數(shù)據(jù)和質(zhì)量控制的評估和認(rèn)可。膠體果膠鉍通過CDE備案后,可以在醫(yī)藥市場上合法銷售,并且得到藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的監(jiān)督和管理?! ?/p>
目前膠體果膠鉍在市場上的行情良好。由的藥物特性和醫(yī)療效果,受到了廣大醫(yī)生和患者的青睞。隨著人們健康意識的提高和醫(yī)療水平的進(jìn)步,對治療胃腸道疾病的需求不斷增加,因此膠體果膠鉍的市場前景非常廣闊?! ?/p>
總之,膠體果膠鉍作為藥用級的原料藥,具有很大的醫(yī)藥市場潛力。它的CDE備案使其能夠在市場上合法銷售,并且有著良好的行情。隨著
本品為一種果膠與鉍生成的組成不定的復(fù)合物。含果膠鉍以鉍(Bi)計算,應(yīng)為14.0%~16.0%?! ?/p>
【性狀】本品為黃色粉末;無臭?! ?/p>
本品在乙醇等有機(jī)溶劑中不溶,在水中結(jié)塊,振搖后能均勻分散在水中。
【鑒別】(1)取本品約5mg,加水10ml,攪拌,用稀硫酸3~5滴酸化,生成絮狀沉淀,加10%硫脲溶液數(shù)滴,即生成深黃色。
(2)取本品10mg,加水25ml,攪拌,用稀硫酸3~5滴酸化后,生成絮狀沉淀,加碘化鉀試液,即生成黃色至棕黃色溶液和沉淀。
(3)取本品0.1g,加熱水10ml,攪拌均勻,放冷,加乙醇10ml,即發(fā)生膠凝?! ?/p>
【檢查】堿度取本品50mg,加水50ml,振搖,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為8.5~10.5?! ?/p>
膠態(tài)穩(wěn)定性取本品0.25g,置100ml具塞量筒中,加水至100ml,強(qiáng)力振搖1分鐘,使成膠態(tài)溶液,靜置1小時,膠態(tài)物的頂面不得下降至97ml的刻度以下?! ?/p>
砷鹽取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml溶解后,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品0.5g,精密稱定,加硝酸溶液(1→2)5ml,加熱使溶解,再加水150ml與二甲酚橙指示液2滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當(dāng)于10.45mg的鉍(Bi)?! ?/p>
【類別】胃黏膜保護(hù)藥?! ?/p>
【貯藏】遮光,密封保存?! ?/p>
【制劑】膠體果膠鉍膠囊
藥用級膠體果膠鉍原料藥醫(yī)藥級醫(yī)用可CDE
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