氧氟沙星國藥準字25kg藥用級原料藥 返回列表頁

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本品為（士）－９－氟－２，３－二氫－３－甲基－１０－（４－甲基－１－基）－７－氧代－７Ｈ－吡啶并［１，２，３－ｄｅ］－１，４－苯并噁嗪－６－羧酸。按干燥品計算，含Ｃ１８Ｈ２０ＦＮ３Ｏ４不得少于９７．５％。

【性狀】本品為白色至微黃色結(jié)晶性粉末；無臭；遇光漸變色。

本品在水或甲醇中微溶或極微溶解；在冰醋酸或氫氧化鈉試液中易溶，在０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液中溶解。

比旋度　　取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每１ｍｌ中約含１０ｍｇ的溶液，依法測定（通則０６２１），比旋度為一１°至＋１°。

【鑒別】（１）照薄層色譜法（通則０５０２）試驗。

供試品溶液　　取本品適量，加０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液適量（每５ｍｇ氧氟沙星加０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液１ｍｌ）使溶解，用乙醇稀釋制成每１ｍｌ中約含ｌｍｇ的溶液。

本公司主營　醋酸氯己定　舒巴坦鈉　羊毛脂　三乙醇胺　醋酸地塞米松　薄荷腦　冰片　薄荷素油　苯扎ｘｉｕ銨溶液　苯甲酸　苯甲酸鈉　枸櫞酸　枸櫞酸鈉　枸櫞酸鉀　二硫化硒　鹽酸苯海拉明　鹽酸丁卡因　鹽酸普魯卡因　葡萄糖酸鋅　無水硫酸鎂　　七水硫酸鎂　倍他米松　曲安奈德　淀粉糊精　羧甲基纖維素鈉　吡拉西坦　碘酊　　碘伏　單雙硬脂酸甘油酯　　安乃近　葡萄糖糖　殼聚糖　二甲基硅油粘度　二甲基亞砜　間苯二酚　聚乙二醇各型號　聚乙烯醇　卡波姆９４０　　松節(jié)油　鹽酸林可霉素　克林霉素　利凡諾　間苯二酚　輕質(zhì)液狀石蠟　呋喃唑酮　　橙皮酊　山梨酸鉀　聚山梨酯吐溫８０等千余種醫(yī)藥用級的原輔料，資質(zhì)齊全歡迎來電訂購，

對照溶液精密量取適量供試溶液，用０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液稀釋，使其每１ｍｌμＧ溶液含２．４％。

雜質(zhì)Ａ對照溶液取雜質(zhì)Ａ對照液約１８ｍｇ，準確稱取，放入１００ｍｌ容量瓶中，加入１ｍｌ?。叮恚铮欤贪比芤汉瓦m量水溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量?。玻恚?，放入１００ｍｌ量瓶，用水稀釋到刻度，搖勻。

系統(tǒng)適用性溶液取氧氟沙星參比品、環(huán)丙沙星參比品和雜質(zhì)Ｅ參比品適量，加入０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液溶解并稀釋，每１ｍｌμＧ混合溶液中約１．２ｍｇ氧氟沙星、６％環(huán)丙沙星和雜質(zhì)Ｅ。

靈敏度溶液精密量取適量參比溶液，用０．１ｍｏｌ／Ｌ鹽酸溶液定量稀釋，每１ｍｌμＧ溶液制備０．２４。

色譜條件為：十八烷基硅烷鍵合硅膠為填料；取乙酸銨－高氯酸鈉溶液（取乙酸銨４．０ｇ，高氯酸鈉７．０ｇ，加水１３００ｍｌ溶解，用磷酸調(diào)節(jié)ｐＨ至２．２）－乙腈（８５：１５）為流動相Ａ，乙腈為流動相Ｂ，按下表進行線性梯度洗脫；流速為１．０ｍｌ／ｍｉｎ；柱溫４０℃；檢測波長分別為２９４ｎｍ和２３８ｎｍ；注射體積１０μｌ