產(chǎn)地 |
國(guó)產(chǎn) |
規(guī)格 |
500g 25kg |
級(jí)別 |
藥用級(jí) |
規(guī)格 |
500g |
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
本品系由植物玉蜀黍種子的胚芽,用熱壓法制成的脂肪油。
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體;微有特殊臭。
本品可與石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
精制玉米油醫(yī)藥制劑500g/瓶 25kg/件CDE備案
【性狀】本品為淡黃色的澄明油狀液體;微有特殊臭。
本品可與石油醚或丙酮混溶,在乙醇中微溶。
相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度(通則0601)為0.915~0.923。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.472~1.475。
酸值 本品的酸值(通則0713)應(yīng)不大于0.6或0.2(供注射用)。
碘值 本品的碘值(通則0713)應(yīng)為108~128。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)應(yīng)不大于10.0或5.0(供注射用)。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)應(yīng)為187~195。
【鑒別】在脂肪酸組成檢查項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液中棕櫚酸甲酯峰、硬脂酸甲酯峰、油酸甲酯峰、亞油酸甲酯峰的保留時(shí)間應(yīng)分別與對(duì)照品溶液中相應(yīng)峰的保留時(shí)間一致。
【檢查】不皂化物 取本品5.0g,依法測(cè)定(通則0713),不皂化物不得過1.5%。
甾醇組成(供注射用) 取不皂化物項(xiàng)下經(jīng)乙醇制滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(diǎn)且滿足要求的溶液,依法測(cè)定(通則0713),按面積歸一化法計(jì)算,供試品中含菜籽甾醇不得過0.3%。
堿性雜質(zhì) 取本品,依法測(cè)定(通則0713),消耗鹽酸滴定液(0.01mol/L)的體積不得過0.1ml。
甲氧基苯胺值(供注射用) 取本品2.0g,依法測(cè)定(通則0713),甲氧基苯胺值應(yīng)不大于8.0。
水分 不得過0.1%(通則0832第一法2)。
微生物限度 取本品,依法檢查(通則1105與通則1106),每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過102cfu,霉菌和酵母菌總數(shù)不得過102cfu,不得檢出大腸埃希菌。
【類別】藥用輔料,溶劑和分散劑等。
【貯藏】遮光,密封,在陰涼處保存。