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精神分裂癥藥物開發(fā)難度大，又一款創(chuàng)新藥失?。?7億美元或打水漂

2024年11月14日 09:49:08來源：制藥網(wǎng)點擊量：9656

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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】精神分裂癥，是一種慢性、致殘性精神疾病，終生患病率達0.7%，現(xiàn)階段其病因與發(fā)病機制尚未完全闡明，且疾病發(fā)展過程中受生物、社會、心理等多種因素影響，其臨床癥狀整體呈現(xiàn)復雜、嚴重、易復發(fā)特點。業(yè)內表示，精分藥物需求巨大，但是藥物研發(fā)難度也很大，具有失敗率高的特點。

　　如11月11日艾伯維宣布，其用于治療精神病癥狀急性加重的精神分裂癥新藥Emraclidine的兩項EMPOWER試驗未達到其主要終點，即與安慰劑相比，其在改善PANSS總分方面沒有統(tǒng)計學上的顯著差異。

　　Emraclidine是艾伯維斥資87億美元收購神經科學生物技術公司Cerevel Therapeutics所得。資料顯示，Emraclidine作為一種毒蕈堿M4受體的正變構調節(jié)劑，其機制上是通過選擇性地調節(jié)M4受體來減少多巴胺信號，而不需要阻斷D2受體，這就導致其相較現(xiàn)有治療方式可能具有更低的副作用屬性。

　　艾伯維相關人士表示，雖然其對結果感到失望，但將繼續(xù)分析數(shù)據(jù)以確定下一步行動。

　　2024年4月，Neumora精神分裂癥治療藥物NMRA-266則因臨床前數(shù)據(jù)顯示該藥物引發(fā)了兔子的抽搐被FDA叫停試驗。NMRA-266 是 M4 毒蕈堿受體的高選擇性正變構調節(jié)劑；2024年09月，Neurocrine的精神分裂癥藥物luvadaxistat二次臨床二期失敗，終決定停止開發(fā)luvadaxistat(NBI-1065844)。

　　不過分析人士也指出，雖然精神分裂癥領域研發(fā)難度大，但是研發(fā)界一直期待能夠在這一領域有新的突破，且越來多的目光集中這一領域。有數(shù)據(jù)顯示，全球精神分裂癥新藥研究火熱，截至目前已有372款新藥在研，其中有318款創(chuàng)新藥，54款改良型新藥。

　　如勃林格殷格翰的lclepertin是一款具有中美雙重突破性療法認證的創(chuàng)新療法，其作為一款新型甘氨酸轉運蛋白1(Gly-T1)抑制劑，通過抑制Gly-T1，改善N-甲基-D-天冬氨酸(NMDA)受體的功能減退起到治療作用，目前該產品正在開展針對精神分裂癥的全球3期臨床，中國同步參與其中。

　　值得一提的是，今年10月，具有全新作用機制的治療精神分裂癥的藥物，BMS的KarXT獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局的批準。

　　資料顯示，KarXT靶向作用于大腦中一種名為毒蕈堿受體的蛋白質，激活這些受體會抑制多巴胺釋放。多巴胺是一種神經遞質，是導致幻覺和妄想等精神分裂癥標志性癥狀的關鍵。由于毒蕈堿受體還會調節(jié)參與認知和情緒處理有關的其他大腦回路，所以KarXT比其他精神分裂癥藥物的治療效果更全面，后者主要是單獨抑制多巴胺活性。在臨床試驗中，KarXT不僅緩解了精神分裂癥的關鍵癥狀，還顯示出改善認知功能的跡象，同時避免了許多與抗精神病藥物相關的副作用。

　　據(jù)悉，BMS 通過三項注冊試驗的數(shù)據(jù)證明了 Cobenfy的療效，這些試驗表明該藥物在陽性和陰性綜合癥量表上治療精神分裂癥方面有益。但是業(yè)內指出，KarXT只是諸多下一代候選藥物中的一個，未來，精神分裂癥的治療將更加因人而異。

　　免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

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