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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來，隨著國內(nèi)創(chuàng)新藥的快速發(fā)展，國產(chǎn)創(chuàng)新藥不斷走出去。據(jù)悉，今年進(jìn)入11月份以來，國內(nèi)創(chuàng)新藥出海熱潮繼續(xù)，截至目前，已有多款創(chuàng)新藥授權(quán)出海。
 

　　其中  2024年11月12日，Apollo Therapeutics宣布已與東陽光藥(Sunshine Lake)就APL-18881(HEC88473)的開發(fā)達(dá)成獨(dú)家許可協(xié)議。
 

　　根據(jù)協(xié)議條款，東陽光藥將獲得預(yù)付款1200萬美元和高達(dá)9.26億美元的開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑付款。商業(yè)里程碑付款取決于主要市場(chǎng)達(dá)到規(guī)定的年度銷售門檻的情況。此外，東陽光藥將獲得從高個(gè)位數(shù)到低兩位數(shù)的凈銷售額的分層特許權(quán)使用費(fèi)。
 

　　資料顯示，APL-18881是東陽光藥開發(fā)的一種靶向FGF21受體和GLP-1受體的雙特異性融合蛋白。該藥物已在美國遞交新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND)，Apollo Therapeutics將在臨床試驗(yàn)中探索該藥物在心臟代謝、肝臟和相關(guān)疾病領(lǐng)域的一系列潛在適應(yīng)癥的治療潛力，具體適應(yīng)癥尚未披露。目前，APL-18881正在中國開展一項(xiàng)針對(duì)2型糖尿病患者的雙盲、安慰劑和陽性藥物對(duì)照II期臨床試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將于2025年上半年獲得主要結(jié)果。
 

　　11月7日，維立志博與風(fēng)險(xiǎn)投資公司Aditum Bio達(dá)成了一項(xiàng)產(chǎn)品的獨(dú)家選擇權(quán)及許可協(xié)議。雙方將基于維立志博的CD19xBCMAxCD3三特異性T細(xì)胞銜接器抗體LBL-051，成立新藥研發(fā)公司Oblenio Bio，共同推進(jìn)LBL-051進(jìn)入臨床研究。
 

　　根據(jù)協(xié)議，維立志博授予該新公司Oblenio Bio在全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化LBL-051的獨(dú)家選擇權(quán)和許可，并有權(quán)獲得3500萬美元的首付款和近期付款，在達(dá)成開發(fā)、監(jiān)管注冊(cè)、銷售里程碑事件后，維立志博還將有權(quán)獲得最高達(dá)5.79億美元的總交易額款項(xiàng)，以及未來產(chǎn)品的銷售分成。交易總額最高可達(dá)到6.14億美元，同時(shí)Aditum Bio將為Oblenio Bio提供研發(fā)資金，維立志博則有權(quán)獲得Oblenio Bio的股權(quán)。
 

　　資料顯示，LBL-051是應(yīng)用維立志博自主研發(fā)并具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的技術(shù)平臺(tái)LeadsBody™開發(fā)的新型三特異性T細(xì)胞銜接器，其每個(gè)靶標(biāo)CD19、BCMA、CD3的結(jié)合域均經(jīng)過精心設(shè)計(jì)與優(yōu)化，以實(shí)現(xiàn)療效與安全性的平衡。
 

　　據(jù)了解，近年來隨著國內(nèi)藥企研發(fā)投入不斷加大，創(chuàng)新藥研發(fā)能力也不斷加強(qiáng)，同時(shí)創(chuàng)新藥也不斷走出去，擁抱更廣闊的國際市場(chǎng)。有數(shù)據(jù)顯示，當(dāng)前中國創(chuàng)新藥行業(yè)開啟從“輸入”到“輸出”的產(chǎn)業(yè)格局轉(zhuǎn)變，而2023年共發(fā)生58起對(duì)外授權(quán)(license-out)事件，頭次超過了許可引進(jìn)(license-in)項(xiàng)目數(shù)量。業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)，如果不出意外的話，到今年年底，中國創(chuàng)新藥license-out數(shù)量大概是license-in數(shù)量的兩倍。此外，有行業(yè)分析人士認(rèn)為，中國創(chuàng)新藥資產(chǎn)價(jià)值也在不斷提升，預(yù)計(jì)隨著出海藥物種類擴(kuò)大，未來還有更大提升空間。
 

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