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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月12日晚間，百濟(jì)神州發(fā)布2024年第三季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告及A股主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告，整體表現(xiàn)非常亮眼。
 

　　2024年第三季度美股業(yè)績(jī)報(bào)告顯示，公司財(cái)務(wù)狀況持續(xù)改善，第三季度，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)收71.39億元，同比增長(zhǎng)26.9%。值得一提的是，其全球產(chǎn)品收入達(dá)70.79億元，同比增長(zhǎng)65.1%。
 

　　A股主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公告顯示，2024年前三季度，公司營(yíng)業(yè)總收入達(dá)191.36億元，同比增長(zhǎng)48.6%。產(chǎn)品持續(xù)高速放量，前三季度產(chǎn)品收入為189.86億元，同比上升72.9%。無論是總收入或是產(chǎn)品收入，前三季度均已超過去年全年?duì)I收174.23億元。
 

　　公司產(chǎn)品收入大增離不開核心產(chǎn)品百悅澤®的貢獻(xiàn)。公開資料顯示，百悅澤®是一款可以口服的、布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)小分子抑制劑，其設(shè)計(jì)主要通過優(yōu)化生物利用度、半衰期和選擇性，實(shí)現(xiàn)對(duì)BTK蛋白完全、持續(xù)的抑制。憑藉相較于其他獲批BTK抑制劑差異化的藥代動(dòng)力學(xué)特征，百悅澤®已被證明能在多種疾病相關(guān)組織中抑制惡性B細(xì)胞增殖。百悅澤®是全球獲批適應(yīng)癥尤為廣泛的 BTK抑制劑。它同時(shí)也是一款給藥靈活，可每日一次或每日兩次的BTK抑制劑。百悅澤®全球臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在30個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展超過35項(xiàng)試驗(yàn)，入組約6,000例患者。百悅澤®已在全球70多個(gè)市場(chǎng)獲批，已有超過10萬例患者接受了治療。
 

　　2024年第三季度，百悅澤®全球銷售額總計(jì)49.14億元，同比增長(zhǎng)91.1%。其中，美國(guó)銷售額總計(jì)35.84億元，同比增長(zhǎng)85.0%，其中超過60%的季度環(huán)比需求增長(zhǎng)來自在慢性淋巴細(xì)胞白血病(CLL)適應(yīng)癥中使用的擴(kuò)大，主要因?yàn)樵摦a(chǎn)品在CLL新增患者的市場(chǎng)地位繼續(xù)提升。
 

　　另一款核心自研產(chǎn)品PD-1抗體百澤安®(替雷利珠單抗)也帶來了一定的收入。資料顯示，百澤安® (替雷利珠單抗)是一款具有獨(dú)特設(shè)計(jì)的人源化免疫球蛋白G4(IgG4)抗程式性細(xì)胞死亡蛋白-1(PD-1)單克隆抗體，能夠以高親和力和特異性與PD-1結(jié)合；其設(shè)計(jì)大限度地減少了與巨噬細(xì)胞中Fcγ受體的結(jié)合，幫助人體免疫細(xì)胞識(shí)別并傷害腫瘤細(xì)胞。百澤安®是百濟(jì)神州實(shí)體瘤產(chǎn)品組合的基石產(chǎn)品，已在多種腫瘤類型和疾病領(lǐng)域中顯示出潛力。百澤安®全球臨床開發(fā)項(xiàng)目迄今已在34個(gè)國(guó)家和地區(qū)開展66項(xiàng)試驗(yàn)，包括20項(xiàng)註冊(cè)可用研究，入組約1.4萬例受試者。百澤安®已在42個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲批，全球超過130萬患者接受了治療。
 

　　2024年第三季度，百澤安®的銷售額達(dá)到11.69億元，同比增長(zhǎng)11.7%。在中國(guó)，百澤安®已獲NMPA批準(zhǔn)14項(xiàng)適應(yīng)癥，11項(xiàng)適應(yīng)癥納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
 

　　值得一提的是，2024年10月，百澤安®在美國(guó)已經(jīng)正式商業(yè)化上市，并開出首張?zhí)幏?，用于食管鱗狀細(xì)胞癌(ESCC)成人患者的二線治療，從獲批到實(shí)現(xiàn)商業(yè)化臨床治療僅歷時(shí)8個(gè)月，意味著百濟(jì)神州自有的美國(guó)實(shí)體瘤商業(yè)化團(tuán)隊(duì)開啟了全新篇章。
 

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