【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】11月11日晚間,諾誠健華2024年第三季度報(bào)告。前三季度公司實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入6.98億元,同比增長29.85%;歸母凈利潤虧損2.75億元,上年同期虧損5.31億元,同比增超45.18%。
公司營收的主要貢獻(xiàn)來自于其核心產(chǎn)品奧布替尼,該產(chǎn)品前三季度收入為6.93億元,同比增長45.0%。其中單第三季度收入同比增長75.5%,達(dá)到2.76億元。
資料顯示,奧布替尼是中國頭個(gè)且無對(duì)手針對(duì)邊緣區(qū)淋巴瘤(MZL適應(yīng)癥)獲批上市的BTK抑制劑,該新適應(yīng)癥于2023年納入醫(yī)保后實(shí)現(xiàn)快速放量。
除此以外,奧布替尼在中國還有兩項(xiàng)適應(yīng)癥獲批上市并均納入國家醫(yī)保,分別是:既往至少接受過一種治療的成人慢性淋巴細(xì)胞白血病(r/r CLL)/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤患者(r/r SLL)、既往至少接受過一種治療的成人套細(xì)胞淋巴瘤患者(r/r MCL)。在商業(yè)化方面,公司持續(xù)加強(qiáng)商業(yè)化團(tuán)隊(duì)和能力建設(shè),不斷提升執(zhí)行和運(yùn)營效率,持續(xù)踐行創(chuàng)造價(jià)值并推動(dòng)可持續(xù)增長的承諾。
公司持續(xù)加大研發(fā)投入,2024年前三季度研發(fā)費(fèi)用同比增加11.9%,達(dá)到6.15億元。截至2024年9月30日,公司持有現(xiàn)金及相關(guān)賬戶結(jié)余約78億元??梢姽粳F(xiàn)金流強(qiáng)勁,有助于公司推進(jìn)更多臨床試驗(yàn)。
除了獲批適應(yīng)癥,諾誠健華正推進(jìn)奧布替尼一線適應(yīng)癥的注冊臨床試驗(yàn)和新藥上市申請(qǐng)(NDA)。坦昔妥單抗(tafasitamab,CD19單抗)聯(lián)合來那度胺治療復(fù)發(fā)/難治彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤上市申請(qǐng)?jiān)谥袊@受理并納入優(yōu)先審評(píng)。同時(shí),公司正加速開發(fā)的BCL2抑制劑ICP-248與奧布替尼聯(lián)用潛力顯著,BCL2抑制劑是BTK抑制劑耐藥后的首選治療方案,形成很好的序貫治療。加上分子膠ICP-490、CCR8單抗ICP-B05和CD3xCD20雙抗ICP-B02,以及通過未來潛在的內(nèi)部開發(fā)和外部引進(jìn)推動(dòng)管線開發(fā),諾誠健華致力于在中國和全球的血液瘤領(lǐng)域闖出一片天。
公司方面預(yù)計(jì),未來三到五年有五到六款創(chuàng)新藥獲批上市,三到四款產(chǎn)品進(jìn)入國際化,加快推動(dòng)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化提質(zhì)增效,造福全球患者。
就公司所處的生物制品行業(yè)來看,已累計(jì)有74家公司披露三季報(bào),從凈利潤變動(dòng)情況來看,共有33家實(shí)現(xiàn)凈利潤正增長,包括百利天恒、英諾特、錦波生物、神州細(xì)胞等7家實(shí)現(xiàn)凈利潤翻倍,其中百利天恒以凈利潤增幅889.23%靠前。
浙商證券發(fā)布研報(bào)稱,醫(yī)藥新舊動(dòng)能的切換,未來一個(gè)階段將會(huì)持續(xù),創(chuàng)新藥械、供給出清或格局較好的領(lǐng)域(創(chuàng)新藥配套產(chǎn)業(yè)鏈、大輸液、精麻藥、血制品、醫(yī)藥流通、中藥 OTC)或受益于需求端的慢復(fù)蘇,可能成長性更好;但同時(shí),在醫(yī)改綜合政策的影響下不排除部分公司渠道調(diào)整帶來的失速可能,而這種調(diào)整過程中營運(yùn)效率變化市場被投資者忽略,對(duì)公司的成長性預(yù)期帶來誤判。
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