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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】11月5日，金城醫(yī)藥發(fā)布公告稱，全資子公司上海金城素智藥業(yè)有限公司收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的頭孢氨芐干混懸劑藥品注冊證書并視同通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。頭孢氨芐臨床主要用于呼吸道、泌尿生殖系、皮膚軟組織感染及腹膜炎、胸膜炎和敗血癥等治療。
 

　　同一日華仁藥業(yè)也公告，公司收到國家藥監(jiān)局核準簽發(fā)的“膦甲酸鈉注射液”的《藥品注冊證書》。膦甲酸鈉注射液用于艾滋病(AIDS)患者巨細胞病毒性視網(wǎng)膜炎及免疫功能損害患者耐阿昔洛韋單純皰疹病毒性皮膚粘膜感染。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，在抗感染藥物領(lǐng)域，截至11月6日，有231個產(chǎn)品有企業(yè)過評或視同過評。其中65個品種過評企業(yè)數(shù)達10家及以上，阿莫西林膠囊有50家企業(yè)過評，磷酸奧司他韋膠囊、左氧氟沙星片、富馬酸丙酚替諾福韋片、注射用頭孢他啶、注射用頭孢呋辛鈉分別達41家、40家、38家、37家、36家。
 

　　近日，《關(guān)于開展第十批國家組織藥品集中采購相關(guān)藥品信息填報工作的通知》(下稱“通知”)發(fā)布，正式宣布了第十批國采涉及的藥品目錄。通知顯示，第十批國采共涉及263個品規(guī)，包含62個品種，數(shù)量與此前業(yè)內(nèi)流出的報量目錄趨于一致。這也意味著，第十批國采涵蓋的藥品及企業(yè)競爭格局正式揭開面紗。
 

　　據(jù)悉，這62個品種擬納入新一批集采中有10個為抗感染藥。從治療亞類看，有7個為全身用抗細菌藥，2個為全身用抗真菌藥，1個為全身用抗病毒藥。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，這10個品種2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售規(guī)模合計超過90億元，哌拉西林注射劑、氨芐西林注射劑、拉氧頭孢注射劑、青霉素注射劑均超10億元。
 

　　其中根據(jù)資料顯示，注射用拉氧頭孢鈉用于敏感菌引起的各種感染癥，如敗血癥、腦膜炎、呼吸系統(tǒng)感染癥(肺炎、支氣管炎、支氣管擴張癥、肺化膿癥、膿胸等)，消化系統(tǒng)感染癥(膽道炎、膽囊炎等)，腹腔內(nèi)感染癥(肝膿瘍、腹膜炎等)，泌尿系統(tǒng)及生殖系統(tǒng)感染癥(腎盂腎炎、膀胱炎、尿道炎、淋病、副睪炎、子宮內(nèi)感染、子宮附件炎、盆腔炎等)，皮膚及軟組織感染、骨、關(guān)節(jié)感染及創(chuàng)傷感染，屬于廣譜抗菌素，目前國內(nèi)有9家企業(yè)擁有生產(chǎn)批文，且均已過評或視同過評。
 

　　數(shù)據(jù)顯示，注射用拉氧頭孢鈉產(chǎn)品2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近30億元，2024上半年有所跌落。
 

　　哌拉西林鈉是一種廣譜半合成β-內(nèi)酰胺類抗生素，通過抑制細菌的隔膜形成和細胞壁的合成發(fā)揮殺菌作用，在體外對許多革蘭陽性和革蘭陰性的需氧菌及厭氧菌具有抗菌活性。該產(chǎn)品適用于治療由下列病癥中指定細菌的易感分離株引起的中度至重度感染，如社區(qū)獲得性肺炎、醫(yī)院獲得性肺炎、泌尿道感染、腔內(nèi)感染等。數(shù)據(jù)顯示，注射用哌拉西林鈉2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額接近22億元。
 

　　注射用氨芐西林鈉屬于青霉素一類，非限制使用級抗生素。適應(yīng)癥為適用于敏感菌所致的呼吸道感染、胃腸道感染、尿路感染、軟組織感染、心內(nèi)膜炎、腦膜炎、敗血癥等。數(shù)據(jù)顯示，注射用氨芐西林鈉2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超12億元。
 

　　注射用青霉素鈉具有抗菌作用，適用于敏感菌或敏感病原體所致各種感染，如膿腫、菌血癥、肺炎和心內(nèi)膜炎等。該產(chǎn)品2023年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端的銷售額超10億元。
 

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