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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近年來(lái)，隨著醫(yī)療需求的不斷增長(zhǎng)和政策的支持，中東北非土耳其地區(qū)(MENAT)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)快速發(fā)展。同時(shí)中東地區(qū)也是近年來(lái)中國(guó)創(chuàng)新藥企拓展國(guó)際化市場(chǎng)的熱門(mén)地區(qū)之一。
 

　　以復(fù)宏漢霖為例，公司不斷加大在中東地區(qū)的布局。如在第七屆進(jìn)博會(huì)上，復(fù)宏漢霖與沙特阿拉伯的Fakeeh家族旗下專(zhuān)注于醫(yī)療保健的子公司AL-TIRYAQ AL-KHALAWI Medical Company(下稱(chēng)“SVAX”)公司達(dá)成戰(zhàn)略合作。
 

　　根據(jù)協(xié)議，雙方將在沙特阿拉伯分別設(shè)立商業(yè)化和生產(chǎn)合資公司，并在中東北非土耳其(MENAT)地區(qū)就復(fù)宏漢霖的一系列產(chǎn)品，包括阿達(dá)木單抗?jié)h達(dá)遠(yuǎn)(HLX03)、貝伐珠單抗?jié)h貝泰(HLX04)，進(jìn)行合作開(kāi)發(fā)，開(kāi)展本地注冊(cè)、生產(chǎn)及商業(yè)化。另外，此次合作框架中的頭批項(xiàng)目亦包括共同投資開(kāi)發(fā)復(fù)宏漢霖自研的帕博利珠單抗生物類(lèi)似藥HLX17，共同推動(dòng)該產(chǎn)品的全球注冊(cè)上市。
 

　　據(jù)悉，這并非復(fù)宏漢霖頭次進(jìn)軍中東北非土耳其市場(chǎng)。在2024年6月，復(fù)宏漢霖自主研發(fā)和生產(chǎn)的生物類(lèi)似藥漢曲優(yōu)從中國(guó)發(fā)出，前往沙特阿拉伯，成為登陸中東市場(chǎng)的國(guó)產(chǎn)單抗生物藥。
 

　　而正在瞄準(zhǔn)中東北非市場(chǎng)的不止復(fù)宏漢霖。據(jù)悉，君實(shí)生物、百濟(jì)神州等中國(guó)創(chuàng)新藥企已將或者正在將中國(guó)創(chuàng)新藥出口到當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。
 

　　如早在2022年12月，君實(shí)生物與Hikma制藥便達(dá)成許可與商業(yè)化合作，雙方將在沙特阿拉伯、阿聯(lián)酋、卡塔爾、約旦、摩洛哥、埃及等中東北非地區(qū)共20個(gè)國(guó)家對(duì)PD-1單抗特瑞普利單抗進(jìn)行開(kāi)發(fā)和商業(yè)化。據(jù)悉，目前特瑞普利單抗已在中東北非部分國(guó)家遞交上市申請(qǐng)了。
 

　　百濟(jì)神州在2022年6月宣布，公司自主研發(fā)的BTK抑制劑百悅澤(澤布替尼膠囊)已獲得科威特衛(wèi)生部、巴林國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督管理局和卡塔爾公共衛(wèi)生部批準(zhǔn)，用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的套細(xì)胞淋巴瘤(MCL)成人患者。
 

　　據(jù)悉，此次獲批后，百濟(jì)神州還與中東和北非地區(qū)(MENA)的專(zhuān)業(yè)醫(yī)藥公司NewBridge Pharmaceuticals合作推進(jìn)市場(chǎng)準(zhǔn)入，將百悅澤帶入科威特、巴林、卡塔爾、沙特阿拉伯、阿拉伯聯(lián)合酋長(zhǎng)國(guó)及其他中東和北非地區(qū)(MENA)。
 

　　分析人士指出，中國(guó)創(chuàng)新藥企布局中東市場(chǎng)，與當(dāng)?shù)蒯t(yī)藥市場(chǎng)有很大的發(fā)展?jié)摿σ约昂軓?qiáng)的支付能力不無(wú)關(guān)系。有數(shù)據(jù)預(yù)測(cè)，全球醫(yī)藥市場(chǎng)到2027年將以3%~6%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增至約1.9萬(wàn)億美元，其中中東北非地區(qū)預(yù)計(jì)未來(lái)5年的支出增長(zhǎng)將達(dá)到35%~55%不等，有望成為一個(gè)新興藍(lán)海醫(yī)藥市場(chǎng)。而沙特阿拉伯更是中東北非地區(qū)大型藥品市場(chǎng)，2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到115億美元。
 

　　此外，中東北非土耳其地區(qū)內(nèi)有多個(gè)國(guó)家制定了包括快速審評(píng)審批、注冊(cè)及本地產(chǎn)藥品價(jià)格優(yōu)惠等多項(xiàng)措施來(lái)鼓勵(lì)制藥業(yè)本地化，并在跨國(guó)藥企與本地制造商合作建立合資企業(yè)時(shí)為其提供激勵(lì)措施，促使跨國(guó)藥企創(chuàng)新藥能夠快速、廣泛進(jìn)入當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)。如復(fù)宏漢霖表示，這次在中東北非土耳其市場(chǎng)的布局，已從商業(yè)化進(jìn)一步延伸到本地化生產(chǎn)。
 

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