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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】11月6日晚間，海思科發(fā)布公告稱，子公司西藏海思科制藥和四川海思科制藥HSK39004吸入粉霧劑境內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)臨床試驗(yàn)(IND)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，該藥品擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。
 

　　資料顯示，HSK39004吸入粉霧劑屬于化學(xué)藥品1類，是海思科自主研發(fā)的全新的具有獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)的靶向小分子抑制劑，臨床擬用于慢性阻塞性肺疾病的治療。
 

　　臨床前研究結(jié)果顯示，HSK39004在離體氣管環(huán)和體內(nèi)疾病模型中表現(xiàn)出顯著的氣道舒張和抗炎作用，且安全性良好，是一款具開發(fā)潛力的小分子阻塞性肺疾病治療藥物，有望為慢性阻塞性肺疾病患者提供一種新的治療選擇。
 

　　慢性阻塞性肺疾病(簡(jiǎn)稱慢阻肺)是一種進(jìn)展性、致命性的疾病，患者常面臨持續(xù)性咳嗽、咳痰、呼吸急促等癥狀，嚴(yán)重?fù)p傷患者的肺部，容易造成肺功能受損甚至呼吸衰竭。有數(shù)據(jù)顯示，2023年全球慢阻肺病治療市場(chǎng)規(guī)模為1070.52億元人民幣。據(jù)預(yù)測(cè)，到2029年，這一市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1706.06億元。
 

　　據(jù)悉，海思科曾于 2024 年 7 月獲得 HSK39004 吸入混懸液“慢性阻塞性肺疾病”適應(yīng)癥《臨床試驗(yàn)通知書》。本次開發(fā)吸入粉霧劑可拓展覆蓋更廣泛的用藥人群，滿足更多臨床用藥需求。不過公司也表示，創(chuàng)新藥研發(fā)周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多、風(fēng)險(xiǎn)高，容易受到不確定性因素影響。
 

　　據(jù)了解，海思科從2012年開始轉(zhuǎn)型創(chuàng)新藥研發(fā)、組建創(chuàng)新藥團(tuán)隊(duì)，如今，海思科的1類創(chuàng)新藥迎來密集兌現(xiàn)期。財(cái)報(bào)顯示，2024年前三季度海思科實(shí)現(xiàn)營(yíng)收約27.51億元，同比增加15.41%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)約3.82億元，同比增加90.2%。相關(guān)人士表示，按照全年業(yè)績(jī)預(yù)測(cè)，今年全年，海思科創(chuàng)新藥收入應(yīng)能占到公司總營(yíng)收的35%。
 

　　海思科的創(chuàng)新藥收入，主要由環(huán)泊酚注射液貢獻(xiàn)。作為我國(guó)自主研發(fā)且具有全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1類創(chuàng)新藥，環(huán)泊酚注射液在2021年通過國(guó)家醫(yī)保談判進(jìn)入新版目錄，并于2023年再次通過國(guó)家醫(yī)保談判，將全部適應(yīng)癥納入《國(guó)家醫(yī)保藥品目錄(2023版)》。
 

　　而今年上半年，海思科的兩款創(chuàng)新藥——神經(jīng)病理性疼痛藥物苯磺酸克利加巴林膠囊(思美寧)和2型糖尿病治療藥物考格列汀片(倍長(zhǎng)平)也先后獲批上市。前者是國(guó)內(nèi)獲批上市的“成人糖尿病性周圍神經(jīng)病理性疼痛和帶狀皰疹后神經(jīng)痛”治療藥物；后者則是超長(zhǎng)效雙周口服降糖藥物。
 

　　海思科取得研發(fā)管線的重大進(jìn)展離不開在研發(fā)上的持續(xù)投入，數(shù)據(jù)顯示，近五年其研發(fā)投入呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，2019-2023年研發(fā)支出分別為5.26億元、7.09億元、8.15億元、9.58億元和8.75億元，占營(yíng)業(yè)收入比例分別為13.35%、21.28%、29.38%、31.77%、26.09%，長(zhǎng)期保持較高研發(fā)投入強(qiáng)度。
 

　　而通過不斷的創(chuàng)新和研發(fā)，目前海思科自主研發(fā)商業(yè)化產(chǎn)品及臨床階段候選1類新藥共有10多個(gè)，篩選階段項(xiàng)目30余項(xiàng)，預(yù)計(jì)至2026年公司將有7個(gè)產(chǎn)品在審批，覆蓋10+個(gè)適應(yīng)癥。
 

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