【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近日消息,10月28日起,國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購(gòu)辦公室已開展產(chǎn)品確認(rèn)及供應(yīng)區(qū)域填報(bào)工作,這意味著第五批高值醫(yī)用耗材集采工作有了新的進(jìn)展。
本次開展的是第五批高值醫(yī)用耗材集采,登記產(chǎn)品范圍包括獲得我國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證的人工耳蝸類醫(yī)用耗材(涵蓋植入體、言語處理器等)、外周血管支架(不含胸主動(dòng)脈支架、腹主動(dòng)脈支架)類醫(yī)用耗材。在此之前,我國(guó)高值醫(yī)用耗材已經(jīng)歷四次國(guó)家組織的集中采購(gòu),集采范圍涵蓋心臟冠脈支架、人工髖關(guān)節(jié)、骨科脊柱類、運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域,平均降價(jià)幅度從93%降至約70%。
據(jù)了解,人工耳蝸植入是目前解決重度或極重度感音神經(jīng)性聽力損失最直接有效的康復(fù)手段,能使全聾患者恢復(fù)部分聽力,并在語言訓(xùn)練后恢復(fù)正常交流。目前,我國(guó)現(xiàn)有聽力殘疾人的人數(shù)2780萬人,其中,0-6歲的聽力殘疾兒童約為13.7萬人,每年新增聽障兒童2萬至3萬人,適合人工耳蝸的患者總數(shù)量約740萬人。
由于我國(guó)聽力殘疾的人數(shù)較多,國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模龐大,已從2017年的6.9億元增長(zhǎng)至2022年的17.94億元,年均復(fù)合增速為20%,預(yù)計(jì)未來5年,人工耳蝸市場(chǎng)規(guī)模將以18.2%的年均復(fù)合增速增長(zhǎng),并到2027年達(dá)到約41.4億元。但人工耳蝸的價(jià)格昂貴,目前,國(guó)產(chǎn)人工耳蝸價(jià)格普遍在10萬元以下,進(jìn)口品牌價(jià)格在10萬元~30萬元之間,這類產(chǎn)品的價(jià)格使得很多患者家庭望而卻步,導(dǎo)致國(guó)內(nèi)人工耳蝸市場(chǎng)滲透率整體非常低,累計(jì)僅有7萬多名聽障人士接受了人工耳蝸植入。
為了減輕患者家庭的負(fù)擔(dān),讓更多患者用上人工耳蝸,近年來,包括上海、江蘇、浙江等10多個(gè)省份陸續(xù)將人工耳蝸納入醫(yī)保報(bào)銷范圍,救治了更多的聽障家庭,降低了平均費(fèi)用。
不過,患者自付部分仍不便宜,且人工耳蝸因?yàn)楦邇r(jià)也難以大范圍進(jìn)入各地醫(yī)保,在此背景下開展的人工耳蝸集采談判具有重要意義,有利于進(jìn)一步降低人工耳蝸的價(jià)格,讓患者用得起產(chǎn)品,同時(shí),對(duì)于企業(yè)來說,尤其是國(guó)產(chǎn)企業(yè)而言,或是一個(gè)利好。
國(guó)信證券亦在研報(bào)中指出,人工耳蝸有望通過集采實(shí)現(xiàn)價(jià)格的進(jìn)一步下降。參考前四次高耗國(guó)采的降價(jià)情況,疊加人工耳蝸市場(chǎng)參與者較少,價(jià)格降幅有望趨于合理,國(guó)產(chǎn)企業(yè)有望通過集采推動(dòng)進(jìn)口替代。
據(jù)了解,由于人工耳蝸技術(shù)門檻高,且原材料依賴進(jìn)口,目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)仍主要由外資品牌占據(jù)。國(guó)信證券研報(bào)指出,目前國(guó)內(nèi)共有6家生產(chǎn)人工耳蝸產(chǎn)品的企業(yè),3家進(jìn)口企業(yè)分別為科利耳美迪醫(yī)療、領(lǐng)先仿生,3家國(guó)產(chǎn)企業(yè)分別為力聲特、弘鼎康醫(yī)療、諾爾康。隨著人工耳蝸高值耗材集采的開展,意味著,力聲特、弘鼎康醫(yī)療、諾爾康3家國(guó)內(nèi)企業(yè)或迎來新機(jī)遇。
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