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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來華東醫(yī)藥持續(xù)推動研發(fā)投入，數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度內(nèi)，公司醫(yī)藥工業(yè)研發(fā)投入(不含股權(quán)投資)16.07 億元，其中直接研發(fā)支出11.49億元，同比增長12.41%，直接研發(fā)支出占醫(yī)藥工業(yè)營收比例為11.69%。
 

　　在長期研發(fā)投入下，公司迎來收獲期，創(chuàng)新產(chǎn)品商業(yè)化成果或?qū)⒚芗涞?。如今?月，華東醫(yī)藥獨家商業(yè)化的CAR-T產(chǎn)品澤沃基奧侖賽注射液獲批上市，用于治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者，既往經(jīng)過至少3線治療后進展(至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑)。
 

　　此外，公司預(yù)計自免及腫瘤領(lǐng)域等多個產(chǎn)品有望在2024年第四季度至2025年陸續(xù)獲批上市。
 

　　其中，在自免領(lǐng)域，華東醫(yī)藥與荃信生物合作的烏司奴單抗生物類似藥HDM3001(QX001S)用于治療斑塊狀銀屑病的中國上市許可申請目前處于綜合審評過程中，有望于2024年年內(nèi)獲批。未來，HDM3001有望改變國內(nèi)銀屑病治療格局，進一步提高國內(nèi)用藥的可及性。
 

　　另一自免產(chǎn)品注射用利納西普(ARCALYST®)也有望在年內(nèi)獲批。據(jù)悉，該藥物用于治療復(fù)發(fā)性心包炎(RP)的上市許可申請于今年3月獲得受理。公司近日在互動平臺表示，注射用利納西普CAPS適應(yīng)癥國內(nèi)上市申請目前已進入發(fā)補階段，公司正在積極推進該產(chǎn)品的注冊工作。
 

　　在腫瘤領(lǐng)域，華東醫(yī)藥引進的ADC新藥索米妥昔單抗注射液(ELAHERE®)針對鉑耐藥卵巢癌的中國上市許可申請目前處于綜合審評階段，有望于年內(nèi)獲批。
 

　　此外，圍繞GLP-1靶點，華東醫(yī)藥已構(gòu)筑了包括口服、注射劑在內(nèi)的長效及多靶點創(chuàng)新藥和生物類似藥相結(jié)合的多方位和差異化的產(chǎn)品管線。
 

　　如公司自主研發(fā)的口服小分子GLP-1受體激動劑HDM1002，已完成用于超重或肥胖人群的體重管理適應(yīng)癥Ⅱ期臨床研究全部入組，預(yù)計于今年第四季度獲得頂線結(jié)果；同時，糖尿病適應(yīng)癥II期臨床研究頭例受試者入組亦已完成。
 

　　另一款自主研發(fā)的GLP-1R/GIPR雙靶點長效多肽類激動劑HDM1005，目前正在中國開展的Ia期、Ib期臨床試驗進展順利，預(yù)計于今年第四季度獲得Ia期臨床研究報告、Ib期(第一部分)臨床試驗的頂線結(jié)果，并計劃于2025年初啟動II期臨床試驗。
 

　　今年9月底，華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液體重管理適應(yīng)癥中國IND獲批。目前華東醫(yī)藥司美格魯肽注射液糖尿病適應(yīng)癥已完成III期臨床研究全部受試者入組，預(yù)計今年第四季度獲得主要終點數(shù)據(jù)并遞交pre-BLA溝通。
 

　　據(jù)悉，近年來，華東醫(yī)藥自身研發(fā)實力不斷夯實，在持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新下，華東醫(yī)藥在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域均已有新藥布局，并形成了GLP-1、ADC、外用制劑三大特色研發(fā)矩陣。同時公司在也業(yè)績上也收獲滿滿。數(shù)據(jù)顯示，今年前三季度公司合計實現(xiàn)營業(yè)收入314.78億元，同比增長3.56%；實現(xiàn)歸母凈利潤25.62億元，同比增長17.05%。
 

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