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　　【制藥網(wǎng) 產(chǎn)品資訊】慢性阻塞性肺疾病(慢阻肺，chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種具有氣流阻塞特征的慢性支氣管炎和(或)肺氣腫，可進(jìn)一步發(fā)展為肺心病和呼吸衰竭的常見慢性疾病。其確切病因尚不清楚，應(yīng)是內(nèi)因(個(gè)體易患因素)與外因(環(huán)境因素)共同作用的結(jié)果。作為一種常見的慢性呼吸疾病，慢阻肺病嚴(yán)重危害著我國(guó)人民的健康，也帶來(lái)了很大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。目前國(guó)內(nèi)慢阻肺病總患病人數(shù)約1億人，慢阻肺病人均經(jīng)濟(jì)成本約為942美元，約合人民幣6683元。
 

　　9月27日，賽諾菲宣布，達(dá)必妥(度普利尤單抗注射液)獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于血嗜酸性粒細(xì)胞升高且控制不佳的慢性阻塞性肺疾病成人患者。該藥物的獲批先于美國(guó)，且相較歐盟和美國(guó)，將搶先惠及國(guó)內(nèi)的患者。
 

　　此次達(dá)必妥的獲批主要基于兩項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)出色的臨床數(shù)據(jù)。試驗(yàn)分別在40～80歲(BOREAS)和40~85歲(NOTUS)的中重度慢阻肺病成人吸煙者或既往吸煙者中評(píng)價(jià)了達(dá)必妥的療效和安全性。研究顯示，達(dá)必妥對(duì)降低急性加重，改善肺功能，提升與健康相關(guān)的生活質(zhì)量有一定幫助。
 

　　值得一提的是，此前，達(dá)必妥已在我國(guó)獲批多項(xiàng)適應(yīng)癥，包括中重度成人結(jié)節(jié)性癢疹、12歲及以上青少年和成人中重度特應(yīng)性皮炎、以及12歲及以上青少年和成人哮喘患者的維持治療。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，達(dá)必妥在中國(guó)獲批慢阻肺病適應(yīng)癥，可以為更多接受三聯(lián)治療后仍控制不佳的慢阻肺病患者帶來(lái)新希望。
 

　　除了在治療方面有突破以外，近年來(lái)，國(guó)家陸續(xù)推出相關(guān)政策，推動(dòng)落實(shí)慢性呼吸疾病防治工作。
 

　　今年9月13日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好2024年基本公共衛(wèi)生服務(wù)工作的通知》及《慢性阻塞性肺疾病患者健康服務(wù)規(guī)范(試行)》，將慢阻肺病納入基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目并提出為慢阻肺病患者提供健康管理服務(wù)，通過(guò)健康教育、篩查、隨訪管理等措施，幫助患者早診早治，防止病情惡化。業(yè)內(nèi)認(rèn)為慢阻肺病被納入國(guó)家基本公衛(wèi)項(xiàng)目，將有更多的保障措施和治療方案出臺(tái)，讓更多患者受益于國(guó)家的保障政策。
 

　　此外，今年7月發(fā)布的《健康中國(guó)行動(dòng)——慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治行動(dòng)實(shí)施方案(2024—2030年)》提出，要落實(shí)分級(jí)診療制度，為慢阻肺高危人群和患者提供篩查干預(yù)、診斷、治療、隨訪管理、功能康復(fù)等全程防治管理服務(wù)，提高基層慢阻肺病的早診早治率和規(guī)范化管理率。到2030年，慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治體系進(jìn)一步完善，基層篩查能力及規(guī)范化管理水平顯著提升，70歲及以下人群慢性呼吸系統(tǒng)疾病死亡率下降到8.1/10萬(wàn)及以下。此次慢阻肺病被納入國(guó)家基本公共衛(wèi)生服務(wù)項(xiàng)目，有利于我國(guó)慢性呼吸系統(tǒng)疾病防治網(wǎng)絡(luò)實(shí)現(xiàn)進(jìn)一步拓展。
 

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