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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】9月24日，深圳善康醫(yī)藥科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)：善康醫(yī)藥)及其保薦人國(guó)金證券股份有限公司撤回發(fā)行上市申請(qǐng)，上交所終止科創(chuàng)板發(fā)行上市審核。
 

　　資料顯示，善康醫(yī)藥主要從事以預(yù)防阿片類(lèi)毒品復(fù)吸、治療酒精使用障礙為代表的成癮治療藥物等創(chuàng)新藥的研發(fā)、生產(chǎn)和銷(xiāo)售。
 

　　公司核心產(chǎn)品為納曲酮植入劑，該產(chǎn)品用于預(yù)防阿片類(lèi)物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸適應(yīng)癥，已于2022年12月向CDE提交藥品上市注冊(cè)申請(qǐng)，于2023年2月6日獲得CDE藥品注冊(cè)上市許可(NDA)的正式受理，并擬在美國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
 

　　善康醫(yī)藥在新的審核問(wèn)詢(xún)函中披露，按照目前審評(píng)審批程序推測(cè)，公司納曲酮植入劑不遲于2023年底獲批上市。
 

　　根據(jù)招股書(shū)披露，善康醫(yī)藥的其他在研產(chǎn)品尚處于臨床前研究階段。善康醫(yī)藥表示，在未來(lái)一段時(shí)期內(nèi)，公司將主要依賴(lài)于納曲酮植入劑獲批上市后預(yù)防阿片類(lèi)物質(zhì)成癮患者脫毒后的復(fù)吸和治療酒精使用障礙的適應(yīng)癥的商業(yè)化拓展，公司的盈利能力將受到單一產(chǎn)品、較少適應(yīng)癥的限制。
 

　　近年來(lái)，公司研發(fā)投入不斷加大。2019-2021年，善康醫(yī)藥的研發(fā)費(fèi)用分別為1713.74萬(wàn)元、2081.63萬(wàn)元和3854.99萬(wàn)元，三年累計(jì)研發(fā)費(fèi)用為7650.36萬(wàn)元。除股份支付費(fèi)用外，研發(fā)費(fèi)用中占比較高的分別是職工薪酬、臨床試驗(yàn)和技術(shù)服務(wù)費(fèi)、折舊及攤銷(xiāo)、材料費(fèi)等。
 

　　不過(guò)，由于公司核心產(chǎn)品仍處于研發(fā)過(guò)程中，未上市銷(xiāo)售，因此尚未產(chǎn)生收入，并且公司的凈利潤(rùn)以及經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~持續(xù)為負(fù)。招股書(shū)顯示，2019-2021年以及2022年1-6月，善康醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)分別為-3029.78萬(wàn)元、-3323.13萬(wàn)元、-6615.61萬(wàn)元和-4767.98萬(wàn)元，扣非后歸母凈利潤(rùn)分別為-2272.78萬(wàn)元、-3381.33萬(wàn)元、-6625.59萬(wàn)元和-5065.67萬(wàn)元。期內(nèi)，公司累計(jì)虧損1.77億元。
 

　　同一期間，公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為-1877.52萬(wàn)元、-2752.05萬(wàn)元、-5130.22萬(wàn)元和-3234.32萬(wàn)元。
 

　　截至2022年6月30日，善康醫(yī)藥累計(jì)未分配利潤(rùn)為-7711.85萬(wàn)元。對(duì)此，公司也曾在招股書(shū)中披露：公司存在未來(lái)一定期間無(wú)法盈利或無(wú)法進(jìn)行利潤(rùn)分配的風(fēng)險(xiǎn)；資金狀況、研發(fā)投入、業(yè)務(wù)拓展、人才引進(jìn)、團(tuán)隊(duì)穩(wěn)定性等經(jīng)營(yíng)受限風(fēng)險(xiǎn)；上市后可能觸及退市風(fēng)險(xiǎn)。?
 

　　善康醫(yī)藥原擬在上交所科創(chuàng)板公開(kāi)發(fā)行數(shù)量不超過(guò)999.4740萬(wàn)股，原擬募集資金132,737.25萬(wàn)元，計(jì)劃用于新藥研發(fā)項(xiàng)目、創(chuàng)新藥高端制劑生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目、補(bǔ)充流動(dòng)資金項(xiàng)目。隨著此次上市申請(qǐng)的終止，意味著募資計(jì)劃也暫時(shí)擱淺。
 

　　實(shí)際上，隨著IPO審核趨嚴(yán)，年內(nèi)已有多家藥企終止上市申請(qǐng)。例如，不久前的景杰生物也主動(dòng)撤回IPO申請(qǐng)，深交所決定終止其發(fā)行上市審核。此外，還有瑞德制藥、速邁醫(yī)學(xué)、海納醫(yī)藥、恒昌醫(yī)藥、捍宇醫(yī)療、微策生物、菲鵬生物、達(dá)科為等公司IPO終止。
 

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