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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動(dòng)態(tài)】近三個(gè)月時(shí)間內(nèi)，百時(shí)美施貴寶連續(xù)退還了在2021年重金引進(jìn)的3款創(chuàng)新藥，涉及首付款高達(dá)8億美元，退貨或與公司戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。
 

　　其中，Immatics公司近日宣布，百時(shí)美施貴寶與Immatics公司合作一款針對(duì)黑色素瘤相關(guān)抗原4/8的、TCR(T細(xì)胞結(jié)合受體)雙特異性分子項(xiàng)目IMA401，已經(jīng)終止合作。本次終止合作后，百時(shí)美施貴寶此前支付的1.5億美元首付款不再退回。
 

　　據(jù)悉，2021年12月，百時(shí)美施貴寶與Immatics公司達(dá)成許可協(xié)議，開發(fā)和商業(yè)化Immatics公司的TCR雙特異性候選項(xiàng)目IMA401。資料顯示，IMA401是Immatics公司TCR雙特異性管線中先進(jìn)的候選產(chǎn)品，這是一種半衰期延長(zhǎng)的TCR分子，其中一個(gè)結(jié)合區(qū)靶向黑色素瘤相關(guān)抗原4/8(MAGEA4/8)，該抗原在多個(gè)實(shí)體瘤中高度流行，另一個(gè)結(jié)合區(qū)結(jié)合并激活T細(xì)胞。在臨床前概念驗(yàn)證研究中，IMA401在多種體內(nèi)腫瘤模型(包括患者來源的異種移植模型)中顯示出緩解的抗腫瘤活性。目前，IMA401正在進(jìn)行的1a/1b期頭次人體臨床試驗(yàn)評(píng)估了其對(duì)復(fù)發(fā)/難治性實(shí)體瘤患者的效果。
 

　　根據(jù)梳理，這是今年下半年以來百時(shí)美施貴寶的第3次“退貨”。
 

　　此前8月2日，Agenus公司也宣布收到百時(shí)美施貴寶(BMS)的通知，后者由于管線開發(fā)戰(zhàn)略調(diào)整，決定歸還與其共同開發(fā)的TIGIT/CD96雙特異性抗體BMS-986442 (AGEN1777)的權(quán)益，并自愿終止雙方之前簽訂的許可協(xié)議。該決定自 2025 年 1 月 26 日起生效。
 

　　據(jù)了解，2021年5月，百時(shí)美施貴寶與Agenus達(dá)成合作，以2億美元首付款、13.6億美元潛在里程碑付款以及基于凈產(chǎn)品銷售額的兩位數(shù)分層特許權(quán)使用費(fèi)的方式，引進(jìn)Agenus雙特異性抗體管線AGEN1777。BMS于2021年12月向Agenus支付了 2000萬美元的里程金，該款項(xiàng)由I期研究頭位患者給藥觸發(fā)；并于2024年1月支付了2500萬美元里程金，由II期研究頭位患者給藥觸發(fā)。
 

　　7月1日，衛(wèi)材也宣布，與百時(shí)美施貴寶(BMS)終止關(guān)于FRα ADC藥物MORAb-202的全球戰(zhàn)略合作。關(guān)于此次合作的終止，公告表示，BMS在2024年決定進(jìn)行內(nèi)部產(chǎn)品組合優(yōu)先級(jí)的調(diào)整，這導(dǎo)致了與衛(wèi)材的合作終止。
 

　　據(jù)悉，2021年6月百時(shí)美施貴寶和衛(wèi)材“聯(lián)姻”，當(dāng)時(shí)，BMS向衛(wèi)材支付了6.5億美元的預(yù)付款，其中包括2億美元的研發(fā)費(fèi)用，衛(wèi)材還有望獲得高達(dá)24.5億美元的潛在未來開發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)里程碑收益。如今，終止合作之外，衛(wèi)材計(jì)劃退還根據(jù)合作協(xié)議從BMS收到的2億美元研發(fā)費(fèi)用中未使用部分，并將其余部分記錄為其他收入。
 

　　資料顯示，MORAb-202是衛(wèi)材頭款A(yù)DC，是一種靶向葉酸受體α(FRα)的ADC藥物，由衛(wèi)材自主研發(fā)的Farletuzumab(一種與FRα結(jié)合的人源化IgG1單克隆抗體)和衛(wèi)材自主研發(fā)的抗癌劑Eribulin組成。BMS與衛(wèi)材合作的初衷是共同開發(fā)和商業(yè)化MORAb-202，以用于治療多種癌癥。
 

　　據(jù)了解，近年來百時(shí)美施貴寶在研發(fā)管線上的布局顯示出其對(duì)于“產(chǎn)品線更新?lián)Q代”的迫切需求。面對(duì)專利懸崖和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的雙重壓力，BMS正通過合作和并購(gòu)策略，加速在腫瘤、血液和免疫等關(guān)鍵治療領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)程。從2021年6月至今短短3年，BMS通過砸下近140億美元的重金許諾，在ADC領(lǐng)域收獲了包括FRα ADC、CLDN18.2 ADC、雙抗ADC等系列資產(chǎn)以及1個(gè)ADC技術(shù)平臺(tái)。
 

　　但是近期不到三個(gè)月時(shí)間內(nèi)，百時(shí)美施貴寶為何連續(xù)退還了在2021年重金引進(jìn)的3款創(chuàng)新藥物？據(jù)悉，連續(xù)退貨或與其戰(zhàn)略調(diào)整有關(guān)。4月25日，百時(shí)美施貴寶2024年第一季度的財(cái)報(bào)顯示，其將實(shí)施一項(xiàng)全面的“戰(zhàn)略生產(chǎn)力計(jì)劃”，該計(jì)劃包括組織管理結(jié)構(gòu)重組，優(yōu)化產(chǎn)品管線。此外，百時(shí)美施貴寶在其第一季度財(cái)報(bào)中表示，計(jì)劃在2025年底前通過大規(guī)模重組削減15億美元成本，在全球范圍內(nèi)將大約裁員2200人，占總員工的6%。
 

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