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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來，隨著國內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)實(shí)力的提升，越來越多藥企加快出海的步伐，并嘗到了“甜頭”。根據(jù)科興制藥2024年半年報(bào)，報(bào)告期內(nèi)，公司堅(jiān)定實(shí)施“國際化”戰(zhàn)略，持續(xù)夯實(shí)國外營銷基層組織架構(gòu)，促進(jìn)公司海外商業(yè)化服務(wù)平臺(tái)全體系、全功能的提質(zhì)升維，報(bào)告期內(nèi)海外銷售收入9009.5萬元，同比增長32.97%，增速高于國內(nèi)市場收入。
 

　　上半年，科興制藥先后引進(jìn)甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、哌柏西利膠囊、奧拉帕利片等品種，獲得海外商業(yè)化權(quán)益，合作的藥企包括西嶺源藥業(yè)、亞寶生物、正大天晴藥業(yè)、青峰醫(yī)藥等。截至目前，公司已累計(jì)引進(jìn)13款產(chǎn)品，涵蓋抗腫瘤、自身免疫、代謝等市場規(guī)模龐大的治療領(lǐng)域。
 

　　同時(shí)，公司引進(jìn)產(chǎn)品在海外的注冊及商業(yè)化進(jìn)展消息不斷。其中，引進(jìn)的海昶生物腫瘤產(chǎn)品白蛋白紫杉醇通過了歐盟GMP現(xiàn)場檢查并于2024年5月收到歐盟藥品GMP證書，7月底獲得歐盟委員會(huì)上市批準(zhǔn)，已具備歐盟27國的市場準(zhǔn)入資格，8月10日首批藥品即發(fā)往歐洲市場，實(shí)現(xiàn)了新興市場往成熟市場的擴(kuò)張。據(jù)悉，公司目前已就白蛋白紫杉醇的海外銷售與歐盟、加拿大、英國、巴西、新加坡等47個(gè)國家和地區(qū)的合作伙伴簽約，并取得歐盟市場部分國家的標(biāo)單，將陸續(xù)向客戶交付。
 

　　業(yè)內(nèi)認(rèn)為，公司正以白蛋白紫杉醇為突破口，將出海業(yè)務(wù)向歐盟醫(yī)藥市場拓展，補(bǔ)全公司海外商業(yè)化版圖，從而實(shí)現(xiàn)全球市場覆蓋。
 

　　此外，公司的自免產(chǎn)品英夫利西單抗獲得秘魯藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)DIGEMID批準(zhǔn)上市，同時(shí)取得了巴西、埃及、泰國等國家的GMP認(rèn)證；同為自免產(chǎn)品的阿達(dá)木單抗接受埃及監(jiān)管機(jī)構(gòu)現(xiàn)場GMP審計(jì)；腫瘤產(chǎn)品貝伐珠單抗已取得印度尼西亞、埃及、哥倫比亞三國的GMP認(rèn)證，完成巴基斯坦遠(yuǎn)程GMP審計(jì)，30多個(gè)市場注冊同步推進(jìn)中。
 

　　截至目前，公司正在推進(jìn)引進(jìn)產(chǎn)品在發(fā)達(dá)市場及新興市場共60余個(gè)國家110多項(xiàng)注冊進(jìn)程，注射用曲妥珠單抗、馬來酸奈拉替尼片、甲磺酸艾立布林注射液、甲苯磺酸索拉非尼片、利拉魯肽注射液、碳酸司維拉姆片等品種在多個(gè)國家的海外注冊正在推進(jìn)中，有望陸續(xù)迎來收獲期，公司海外商業(yè)化前景明朗。根據(jù)公司股權(quán)激勵(lì)計(jì)劃，2025年海外收入增速相比2023年為200%—400%。
 

　　在此背景下，多家券商看好科興制藥的發(fā)展。例如，開源證券9月20日發(fā)布研報(bào)稱，給予科興制藥買入評級。評級理由主要包括：“創(chuàng)新+海外商業(yè)化”雙輪驅(qū)動(dòng)，致力于搭建國產(chǎn)高品質(zhì)生物藥出海平臺(tái)；集采影響逐步減弱，核心產(chǎn)品銷售額恢復(fù)穩(wěn)健增長；逐步完成產(chǎn)品引進(jìn)規(guī)劃，高效賦能國產(chǎn)高品質(zhì)生物藥出海。風(fēng)險(xiǎn)提示：海外放量不及預(yù)期、集采帶量采購風(fēng)險(xiǎn)、補(bǔ)繳稅款影響當(dāng)期利潤等。
 

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