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　　【制藥網(wǎng) 企業(yè)新聞】近年來(lái)，“醫(yī)藥一哥”恒瑞醫(yī)藥持續(xù)加大創(chuàng)新力度，維持較高的研發(fā)投入，至今公司累計(jì)研發(fā)投入超400億元，其中2024年上半年累計(jì)研發(fā)投入38.60億元，同比增長(zhǎng)26.23%。
 

　　在高研發(fā)投入下，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥也不斷迎來(lái)新進(jìn)展。如近日恒瑞醫(yī)藥公告，公司及子公司成都盛迪醫(yī)藥有限公司3款藥物獲批臨床試驗(yàn)，分別為HRS-1167片、HRS-5041片和SHR2554片。這三種藥物將用于對(duì)晚期前列腺癌的臨床試驗(yàn)。
 

　　資料顯示，HRS-1167為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識(shí)產(chǎn)權(quán)的選擇性、高活性、可口服的PARP1小分子抑制劑，屬于二代PARP抑制劑。與一代PARP抑制劑相比，HRS-1167對(duì)PARP1的選擇性更高、親和力更強(qiáng)，且可誘導(dǎo)DNA捕獲。截至目前，該藥物研發(fā)投入已達(dá)5,387萬(wàn)元。
 

　　HRS-5041是恒瑞醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的AR-PROTAC小分子，擬用于治療前列腺癌。截至目前，該藥物累計(jì)研發(fā)費(fèi)用為3,678萬(wàn)元。
 

　　SHR2554片是恒瑞醫(yī)藥開(kāi)發(fā)的新型、高效、選擇性的口服EZH2抑制劑，擬用于惡性腫瘤的治療，其研發(fā)費(fèi)用已達(dá)14,122萬(wàn)元。
 

　　根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)法律法規(guī)要求，藥物在獲得臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
 

　　據(jù)悉，除了以上三款藥物獲批臨床試驗(yàn)外，恒瑞醫(yī)藥近日還有一款創(chuàng)新藥獲批上市，即公司用于治療適合接受系統(tǒng)治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病的成人患者的1類(lèi)新藥夫那奇珠單抗注射液獲批上市。至此恒瑞醫(yī)藥已有17款創(chuàng)新藥獲批上市。
 

　　資料顯示夫那奇珠單抗(vunakizumab，SHR-1314)是恒瑞醫(yī)藥研發(fā)的一種靶向人IL-17A的重組人源化單克隆抗體，擬用于治療與IL-17通路相關(guān)的自身免疫疾病。該產(chǎn)品可與IL-17A結(jié)合，阻斷其與IL-17R的相互作用，導(dǎo)致下游炎性信號(hào)傳導(dǎo)的阻斷。恒瑞醫(yī)藥正在開(kāi)發(fā)該產(chǎn)品用于治療強(qiáng)直性脊柱炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎等多種自身免疫性疾病。
 

　　近日，恒瑞醫(yī)藥還公布2024年半年度成績(jī)單，業(yè)績(jī)表現(xiàn)亮眼。報(bào)告顯示，今年上半年公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入136.01億元，同比增長(zhǎng)21.78%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)34.32億元，同比大增48.67%。值得注意的是，2024年上半年，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)新藥收入達(dá)66.12億元(含稅，不含對(duì)外許可收入)，同比增長(zhǎng)33%，成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的主要驅(qū)動(dòng)力。
 

　　業(yè)內(nèi)表示，在持續(xù)較高的研發(fā)投入支撐下，恒瑞醫(yī)藥的研發(fā)成果不斷兌現(xiàn)。據(jù)悉，公司還有多項(xiàng)創(chuàng)新藥處于不同階段的臨床試驗(yàn)中，豐富的在研管線為公司未來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)提供了充足的后勁。數(shù)據(jù)顯示，上半年取得創(chuàng)新藥臨床批件57個(gè)，10項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅲ期，20項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅱ期，19項(xiàng)臨床推進(jìn)至Ⅰ期，公司有90多個(gè)自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，300余項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國(guó)內(nèi)外開(kāi)展。
 

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