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　　【制藥網(wǎng) 行業(yè)動態(tài)】生物醫(yī)藥是上海堅持投入的主要產(chǎn)業(yè)，近年來，上海創(chuàng)新藥不斷實現(xiàn)突破。數(shù)據(jù)統(tǒng)計，2024年以來，上海市已有多款國產(chǎn)1類創(chuàng)新藥獲批上市。
 

　　其中根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局8月21日消息，信達生物科技有限公司申報的1類創(chuàng)新藥氟澤雷塞片(商品名：達伯特)獲批上市。
 

　　資料顯示，該藥是國內(nèi)批準上市的KRAS抑制劑藥物，適用于至少接受過一種系統(tǒng)性治療的鼠類肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C突變型的晚期非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者，為患者提供新的治療選擇。
 

　　此外，根據(jù)國家藥監(jiān)局5月20日消息，上海倍而達藥業(yè)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥甲磺酸瑞齊替尼膠囊(商品名：瑞必達)獲批上市。
 

　　資料顯示，甲磺酸瑞齊替尼是表皮生長因子受體(EGFR)激酶抑制劑，對EGFR突變體(如EGFR T790M、L858R)具有不可逆抑制作用。該藥適用于既往經(jīng)表皮生長因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)檢測確認存在EGFR T790M 突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)成人患者的治療。
 

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局3月15日消息，上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名：科露平)獲批上市，適用含抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者。
 

　　資料顯示，妥拉美替尼是選擇性絲裂原活化蛋白激酶激酶1和2(MEK1/2)抑制劑，通過抑制MEK1/2激酶的活性發(fā)揮抗腫瘤作用。該藥品的上市為抗PD-1/PD-L1治療失敗的NRAS突變的晚期黑色素瘤患者提供了新的治療選擇。
 

　　上海是中國現(xiàn)代醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)祥地和中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新高地。1993年，上海較早將現(xiàn)代生物與醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為重點發(fā)展的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。歷經(jīng)30余載，如今上海正致力于加快形成世界生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。據(jù)悉，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新研發(fā)活躍，2019年以來，上海1類國產(chǎn)創(chuàng)新藥累計獲批20多個。此外數(shù)據(jù)顯示，2023年，上海生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模逾9337億元(人民幣)，同比增長4.9%。
 

　　據(jù)了解，對于創(chuàng)新藥的發(fā)展，上海也不斷出臺利好政策。如近期上海發(fā)布的《關(guān)于支持生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全鏈條創(chuàng)新發(fā)展的若干意見》，提出，持續(xù)加大創(chuàng)新藥研發(fā)支持力度。對由上海市注冊申請人開展國內(nèi)Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗并實現(xiàn)產(chǎn)出的1類新藥，按照規(guī)定對不同階段擇優(yōu)給予不超過研發(fā)投入的40%，最高分別1000萬元、2000萬元、3000萬元支持；對其中僅需完成早期臨床試驗、確證性臨床試驗的細胞與基因治療1類新藥，按照規(guī)定擇優(yōu)給予最高分別1500萬元、3000萬元支持。每個單位每年累計支持金額最高1億元。業(yè)內(nèi)表示，隨著利好政策的不斷出臺，上海創(chuàng)新藥有望迎來進一步發(fā)展。
 

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