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“氘代藥物一股”港股上市!已建立由11款候選藥物組成的管線

2024年08月21日 09:10:43來(lái)源:制藥網(wǎng)點(diǎn)擊量:37629

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  【制藥網(wǎng) 醫(yī)藥股市】8月20日,同源康醫(yī)藥正式掛牌港交所主板,公告顯示,其每股定價(jià)12.1港元,共發(fā)行4788萬(wàn)股股份,每手500股,上市募資所得凈額約5.06億港元。
 
  數(shù)據(jù)顯示,上市頭一日,同源康醫(yī)藥盤(pán)前漲幅已超20%。截至8月20日收盤(pán),同源康醫(yī)藥股價(jià)為13.7港元/股,漲幅13.22%,總市值50.8億港元。
 
  據(jù)招股書(shū)顯示,同源康醫(yī)藥是一家臨床階段的生物制藥公司,其核心業(yè)務(wù)模式包括通過(guò)自主進(jìn)行小分子藥物和其他小分子藥物相關(guān)創(chuàng)新 藥物種類(lèi)的發(fā)現(xiàn)、收購(gòu)、開(kāi)發(fā)及商業(yè)化,以解決在癌癥領(lǐng)域,特別是肺癌領(lǐng)域未滿足的需求。
 
  同源康醫(yī)藥通過(guò)氘代技術(shù),對(duì)現(xiàn)有藥物進(jìn)行改進(jìn),開(kāi)發(fā)出具有更好藥代動(dòng)力學(xué)特性和療效的新藥物。公司已建立由11款候選藥物組成的管線,包括核心產(chǎn)品TY-9591、六款臨床階段產(chǎn)品(包括關(guān)鍵產(chǎn)品TY-302和內(nèi)部開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵產(chǎn)品TY-2136b)、四款臨床前階段或早期臨床開(kāi)發(fā)階段產(chǎn)品。
 
  其中,TY-9591第三代EGFR-TKI是一種奧西替尼的氘代藥物,由阿斯利康的奧西替尼改良開(kāi)發(fā)而來(lái),對(duì)表皮生長(zhǎng)因子受體“EGFR”突變具有抗腫瘤作用。與奧西替尼相比,TY-9591目的是提高其安全性,允許更大的給藥劑量,從而提高療效。
 
  目前其正在中國(guó)進(jìn)行TY-9591單藥治療的關(guān)鍵II期臨床試驗(yàn),將其用于表皮生長(zhǎng)因子受體(“EGFR”)突變非小細(xì)胞肺癌(“NSCLC”)腦轉(zhuǎn)移的一線治療,以及正在中國(guó)進(jìn)行TY-9591單藥治療的注冊(cè)性III期臨床試驗(yàn),將其用于EGFR L858R突變的局部晚期(IIIb至IV期)或轉(zhuǎn)移性NSCLC的一線治療。
 
  TY-302是一種為治療乳腺癌及前列腺癌等晚期實(shí)體瘤而開(kāi)發(fā)的強(qiáng)效、選擇性口服細(xì)胞周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6(CDK4/6)抑制劑。TY-2136b則是一款用于治療實(shí)體瘤的口服ROS1╱NTRK抑制劑,2023年美國(guó)FDA授予該產(chǎn)品孤兒藥資格,用于治療ROS1陽(yáng)性、NTRK融合陽(yáng)性、ALK陽(yáng)性或LTK陽(yáng)性NSCLC。
 
  從業(yè)績(jī)上看,2022年-2023年及今年前三個(gè)月,同源康醫(yī)藥的收入分別為4424.2萬(wàn)元、0元、0元,銷(xiāo)售成本分別為2419.9萬(wàn)元、0元、0元,對(duì)應(yīng)期內(nèi)虧損分別為3.12億元、3.83億元和1.08億元。據(jù)悉,作為一家臨床階段的生物制藥公司,同源康醫(yī)藥目前尚無(wú)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化,公司收入僅為2022年與麗珠醫(yī)藥訂立獨(dú)占許可協(xié)議出售TY-2136b相關(guān)權(quán)益所得的0.44億元。
 
  從研發(fā)投入來(lái)看,2022年-2023年及今年前三個(gè)月,公司的研發(fā)投入分別為2.3億元、2.5億元和0.65億元,其中核心產(chǎn)品所占的研發(fā)成本分別為0.84億元、1.3億元和0.49億元。業(yè)內(nèi)指出,由于尚未建立起穩(wěn)定收入,同源康醫(yī)藥的研發(fā)投入大多源自外部輸血。據(jù)統(tǒng)計(jì),2018年-2024年,同源康醫(yī)藥得到了6輪融資,融資總額9.55億元,投資方包括毅達(dá)資本、浙商創(chuàng)投、中金資本等。
 
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